דלגו לתוכן

קווין מודיעה על הגשה למשרד הבריאות היפני (MHLW) לקבלת מעמד תרופת יתום ל-QRX003

דה פליי (TheFly)27 בינואר 2026
קווין מודיעה על הגשה למשרד הבריאות היפני (MHLW) לקבלת מעמד תרופת יתום ל-QRX003

Quoin Pharmaceuticals (QNRX) הודיעה כי בעקבות פגישה מוצלחת עם משרד הבריאות, העבודה והרווחה היפני (MHLW), היא הגישה בקשה לקבלת מעמד של תרופת יתום (Orphan Drug Designation, ODD) עבור מועמדת המוצר המובילה שלה, QRX003, לטיפול בתסמונת נתרטון. בפגישה אישר ה-MHLW כי QRX003 עומדת בתנאים הן למעמד תרופת יתום והן למסלול רגולטורי מואץ (Fast Track) ביפן. אם הבקשה תאושר, ל-QRX003 יהיה מעמד של תרופת יתום בשלושת אזורי הליבה המסחריים של קווין: ארה"ב, האיחוד האירופי ויפן.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי / סמכות עליונה לחדשות שוק בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו >>

ראו את המניות המובילות בביצועיהן היום ב-TipRanks >>