Quoin Pharmaceuticals (QNRX) הודיעו כי לאחר פגישה מוצלחת עם משרד הבריאות, העבודה והרווחה היפני (MHLW), הפירמה הגישה בקשה לקבלת מעמד של תרופת יתום (Orphan Drug Designation – ODD) עבור מועמדת המוצר המובילה שלה, QRX003, לטיפול בתסמונת נתרטון, מחלת עור גנטית נדירה
. במהלך הפגישה, MHLW אישר כי QRX003 עומדת ביפן בקריטריונים הן למעמד ODD והן למסלול רגולטורי מואץ (Fast Track), שהוא תהליך בחינה מהירה יותר עבור טיפולים חדשים חשובים. אם מעמד
קווין מודיעה על הגשה למשרד הבריאות היפני (MHLW) לקבלת מעמד תרופת יתום ל-QRX003
Quoin Pharmaceuticals (QNRX) הודיעה כי בעקבות פגישה מוצלחת עם משרד הבריאות, העבודה והרווחה היפני (MHLW), היא הגישה בקשה לקבלת מעמד של תרופת יתום (Orphan Drug Designation, ODD) עבור מועמדת המוצר המובילה שלה, QRX003, לטיפול בתסמונת נתרטון. בפגישה אישר ה-MHLW כי QRX003 עומדת בתנאים הן למעמד תרופת יתום והן למסלול רגולטורי
קוויין הגישה בקשה לסטטוס "תרופת פריצת דרך" ל-SFDA עבור QRX003
קוויין פארמסוטיקלס (QNRX) הודיעה כי הגישה בקשה לסטטוס תרופת פריצת דרך (Breakthrough Medicine Designation) לרשות המזון והתרופות הסעודית, SFDA, עבור QRX003. אם הסטטוס יאושר, הוא יאפשר הליך רגולטורי מואץ ויכול לאפשר גישה מוקדמת יותר של מטופלים בערב הסעודית, ייתכן כבר במחצית השנייה של 2026. “הגשת בקשה לסטטוס תרופת פריצת דרך
Quoin מודיעה על השגת ריכוזי העמסה לפי היעד לרפמיצין
Highlights: Quoin השיגה את ריכוזי ההעמסה לפי היעד לרפמיצין: 4% w/w בנוסחה קניינית למריחה ו-5% w/w במערכת מדבקה עורית קניינית. החברה מתכננת להתחיל ייצור אצוות לניסוי וליציבות כבר ברבעון הנוכחי, עם יעד להתחלת ניסויים קליניים במחצית הראשונה של 2026; היעדים הראשוניים כוללים מומים לימפטיים מיקרוציסטיים ומומים ורידיים, שלשניהם אין כיום
Quoin Pharmaceuticals מגישה בקשה למכירת 10.05 מיליון ADSs עבור המחזיקים
16:50 EST Quoin Pharmaceuticals (QNRX) מגישה בקשה למכירת 10.05 מיליון תעודות פיקדון אמריקאיות (ADSs) עבור המחזיקים פורסם לראשונה ב-TheFly – המקור הסופי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמזיזות את השוק. נסו עכשיו>> ראו את המניות החמות של בעלי עניין ב-TipRanks >> קראו עוד על QNRX: תחזית מבטיחה ל-Quoin Pharmaceuticals: דירוג קנייה
Quoin Pharmaceuticals מצפים שיהיה להם מספיק מזומנים לפעול עד 2027
נכון ל-30 בספטמבר 2025, ל-Quoin היו כ-5.4 מיליון דולר במזומן, שווי מזומנים וניירות ערך סחירים. החברה מאמינה שסכום זה, יחד עם 16.6 מיליון דולר שהתקבלו מהנפקה פרטית באוקטובר 2025 ו-3.3
Quoin Pharmaceuticals מדווחת על רווח למניה (EPS) ברבעון השלישי ($6.71) לעומת ($16.29) בשנה שעברה
עיקרי הדברים: Quoin Pharmaceuticals דיווחה על רווח למניה (EPS) ברבעון השלישי של ($6.71), לעומת ($16.29) בשנה שעברה; החברה מציינת התקדמות אסטרטגית עם נתונים קליניים חיוביים, מינוי סמנכ"לית כספים חדשה וסגירת מימון פרטי עם פוטנציאל של עד 105.3 מיליון דולר. קמפיין המודעות NETHERTON NOW עבר 1.5 מיליון צפיות וממשיך להעצים את
Quoin Pharmaceuticals מעריכה שהמזומנים יספיקו עד 2027
ל-Quoin היו נכון ל-30 בספטמבר 2025 כ-5.4 מיליון דולר במזומן, שווי מזומנים וניירות ערך סחירים. החברה סבורה שסכום זה, יחד עם 16.6 מיליון דולר במימון שהתקבל מראש במסגרת ההנפקה הפרטית שנסגרה באוקטובר 2025 ו-3.3 מיליון דולר שהתקבלו ממימוש כתבי אופציה באוקטובר 2025, יתמכו בפעילותה עד 2027. פורסם לראשונה בTheFly –
Quoin מגייסת שלושה מטופלים נוספים למחקר בתסמונת נדרטון
עיקרי הדברים: Quoin Pharmaceuticals ( QNRX ) גייסה שלושה מטופלים נוספים למחקר הפדיאטרי בהובלת חוקרים על תסמונת נדרטון, והציגה נתונים קליניים חיוביים מאוד לאחר 9 חודשים מהמטופל הראשון. לאחר 9 חודשי טיפול יומי ב-QRX003, העור של המטופל הראשון נקי לחלוטין: ציון IGA השתפר מ-4 ל-0, ציון הגרד מ-5 ל-0, אין
עיקרי הדברים: ה-FDA האמריקאי העניק ל-QRX003 מעמד תרופת יתום לטיפול בתסמונת נתרטון; ההרשמה לניסויים המתקדמים צפויה להסתיים בתחילת 2026, והחברה מתכננת להגיש בקשה לאישור תרופה חדשה (NDA) מאוחר יותר באותה שנה. הדירוג האנליסטי האחרון למניה: קנייה עם מחיר יעד של 70.00 דולר; מנגד, Spark מדרג את QNRX כביצוע חסר, והסנטימנט