C4 Therapeutics מציגה אבני דרך מתוכננות עד 2028

C4 Therapeutics מציגה אבני דרך מתוכננות עד 2028

דה פליי (TheFly)14 בינואר 2026

• C4 Therapeutics מציגה תוכנית קלינית רב-שנתית ל-cemsidomide במיאלומה נפוצה, כולל ניסויי Phase 1b, Phase 2 ו-Phase 3, עם יעד להגיש בקשה לתרופה חדשה עד סוף 2028 לאישור מואץ בקו רביעי ומעלה.
• הפורטפוליו המוקדם של החברה כולל את התרופה CFT8919 וניסויי גילוי פנימיים בתחומי דלקת, דלקת עצבית ומחלות ניווניות של מערכת העצבים, עם יעד להגיש עד שלוש בקשות לתרופה ניסיונית חדשה עד סוף 2028.

C4 Therapeutics (CCCC) הציגה אבני דרך מתוכננות עד שנת 2028 והדגישה הישגים אחרונים. אבני דרך אסטרטגיות מרכזיות צפויות: Cemsidomide – ברבעון הראשון של 2026, להתחיל את ניסוי MOMENTUM Phase 2 של cemsidomide ו-dexamethasone ולהשלים גיוס מטופלים בתוך 12 חודשים. באמצע 2026, להציג ניתוח נוסף של הנתונים מהניסוי המתמשך Phase 1 של cemsidomide ו-dexamethasone. במחצית השנייה של 2027, להציג נתוני שיעור תגובה כולל ראשוניים לניסוי MOMENTUM. באמצע 2028, להציג נתוני יעילות ובטיחות לניסוי MOMENTUM. עד סוף 2028, להגיש בקשה לתרופה חדשה (NDA) המעריכה את cemsidomide ו-dexamethasone לצורך אישור מואץ פוטנציאלי לטיפול בקו רביעי ומעלה. מיאלומה נפוצה חוזרת/עמידה לטיפול: קו שני ומעלה – ברבעון השני של 2026, להתחיל ניסוי Phase 1b של cemsidomide בשילוב עם elranatamab ולספק עדכונים מצטברים לאורך שלב העלאת המינון. באמצע 2026, לשתף את התוכנית להתחיל ניסוי Phase 1b נוסף כדי להעריך את cemsidomide בשילוב עם תרופות אנטי-מיאלומה נוספות. באמצע 2027, להציג נתוני Phase 1b מכל הקוהורטים המעריכים את cemsidomide בשילוב עם elranatamab. בתחילת 2028, להתחיל ניסוי Phase 3 המעריך את cemsidomide בשילוב עם BCMA BiTE. פורטפוליו מוקדם: CFT8919 – ברבעון הראשון של 2026, להשתמש בנתונים מניסוי העלאת המינון Phase 1 כדי להנחות את פיתוח הניסויים הקליניים מחוץ לסין. פורטפוליו מוקדם: פרויקטי גילוי פנימיים המתמקדים בדלקת, דלקת עצבית ומחלות ניווניות של מערכת העצבים – עד סוף 2028, להגיש עד שלוש בקשות לתרופה ניסיונית חדשה (IND).