דלגו לתוכן

‏NewAmsterdam Pharma מדגישה את הישגי 2025 ואת סדרי העדיפויות ל‑2026

דה פליי (TheFly)9 בינואר 2026
‏NewAmsterdam Pharma מדגישה את הישגי 2025 ואת סדרי העדיפויות ל‑2026

NewAmsterdam Pharma (NAMS) סיפקה עדכון על תוכנית הפיתוח הקליני של obicetrapib והציגה את סדרי העדיפויות האסטרטגיים שלה לשנת 2026. הישגים מרכזיים ב‑2025: ביוני ויולי 2025, NewAmsterdam הודיעה על נתונים חיוביים מניתוח מתוכנן מראש של סמן ביולוגי הקשור לאלצהיימר (AD biomarker) בניסוי הקליני BROADWAY והציגה אותם בכנס הבינלאומי של עמותת האלצהיימר 2025; באוגוסט 2025, NewAmsterdam הציגה נתוני יעילות ובטיחות מאוחדים מהניסויים הפיבוטליים בשלב 3 BROADWAY ו‑BROOKLYN בקונגרס האגודה האירופית לקרדיולוגיה 2025; באוגוסט 2025, NewAmsterdam הודיעה על קבלת בקשות ה‑MAA לבחינה על ידי ה‑EMA עבור obicetrapib במינון 10 מ"ג כטיפול מונותרפי ועבור FDC של 10 מ"ג obicetrapib יחד עם 10 מ"ג ezetimibe למטופלים עם היפרכולסטרולמיה ראשונית. אבני דרך מרכזיות צפויות ל‑2026 וניסויים מתמשכים: ניסוי PREVAIL שלב 3: PREVAIL הוא ניסוי CVOT שמעריך את obicetrapib בחולים עם היסטוריה של ASCVD, שרמת ה‑LDL-C שלהם אינה מאוזנת מספיק למרות טיפול מקסימלי נסבל להורדת שומנים בדם. ניסוי REMBRANDT שלב 3: הניסוי עושה שימוש בהדמיית CT אנגיו של העורקים הכליליים כדי להעריך את השפעת ה‑obicetrapib יחד עם FDC של ezetimibe על רובד טרשתי בעורקים הכליליים. הניסוי צפוי להשלים גיוס של כ‑300 מטופלים בשנת 2026. ניסוי RUBENS שלב 3: שהחל בדצמבר 2025, ניסוי RUBENS יעריך obicetrapib לבדו או בשילוב עם ezetimibe במטופלים עם סוכרת סוג 2 או תסמונת מטבולית, שזקוקים להורדה נוספת של LDL-C למרות טיפול זמין קיים. הניסוי צפוי לגייס כ‑300 מטופלים, כאשר נתוני הטופליין צפויים עד סוף 2026

פורסם לראשונה ב‑TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות שוטפות וחמות שמניעות את השוק בזמן אמת. נסו עכשיו >>

ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב‑TipRanks >>