דלגו לתוכן

GSK מודיעה על אישור Exdensur על ידי משרד הבריאות, העבודה והרווחה של יפן

דה פליי (TheFly)6 בינואר 2026
GSK מודיעה על אישור Exdensur על ידי משרד הבריאות, העבודה והרווחה של יפן

GSK (GSK) הודיעה על אישור התרופה Exdensur על ידי משרד הבריאות, העבודה והרווחה של יפן (MHLW), כטיפול לאסתמה סימפונותית ול-CRSwNP. האישור של ה-MHLW התבסס על נתונים מניסויי שלב III, SWIFT ו-ANCHOR, שהראו יעילות מתמשכת של מינון דו-שנתי של depemokimab בהשוואה לפלסבו, כאשר שני הטיפולים ניתנו בנוסף לטיפול הסטנדרטי. בניסויי SWIFT-1 ו-SWIFT-2, טיפול ב-depemokimab הוביל להפחתה משמעותית בהחמרות אסתמה. בנוסף, ANCHOR-1 ו-ANCHOR-2 הראו שיפור משמעותי בגודל הפוליפים באף ובחסימת האף, שתי מדידות מרכזיות של חומרת המחלה. התוצאות מניסויי SWIFT הראו כי טיפול ב-depemokimab הוביל להפחתה משמעותית של 58% ו-48% בשיעור ההחמרות השנתיות באסתמה לאורך 52 שבועות ב-SWIFT-1 ו-SWIFT-2, בהתאמה. בכל הניסויים הללו, depemokimab נסבל היטב, והמטופלים חוו שיעור וחומרת תופעות לוואי דומים לאלו שקיבלו פלסבו.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שוברות שוק. נסו עכשיו >>

ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>