מנכ"לית Ensysce Biosciences: "ממוקמים להמשך תנופה"

מנכ"לית Ensysce Biosciences: "ממוקמים להמשך תנופה"

דה פליי (TheFly)5 בינואר 2026

חברת Ensysce Biosciences (ENSC) פרסמה את מכתב המנכ"לית לשנת 2025 לבעלי המניות, מאת המנכ"לית לין קירקפטריק, שבו נכתב בין היתר: “שנת 2025 הייתה שנה של ביצוע משמעותי והתקדמות אסטרטגית עבור Ensysce. אני רוצה להודות לבעלי המניות שלנו על התמיכה המתמשכת, בזמן שאנחנו מקדמים את המשימה שלנו לספק משככי כאבים אופיאטיים בטוחים ואחראיים יותר, מבלי לפגוע בזמינות של הקלה יעילה על כאב. במהלך השנה החולפת השגנו התקדמות משמעותית בפיתוח הקליני, בהלימה רגולטורית, בקניין הרוחני ובמימון – מה שממקם את החברה בעמדת פתיחה חזקה לשנת 2026 ואילך. המאמצים שלנו ב-2025 התרכזו בקידום התוכניות הקליניות המבוססות על פלטפורמות הטכנולוגיה הקנייניות TAAP ו‑MPAR של Ensysce. יחד, הפלטפורמות האלה נועדו לשפר באופן מהותי את פרופיל הבטיחות של תרופות אופיאטיות, באמצעות התמודדות גם עם סיכון לשימוש לרעה וגם עם סיכון למנת יתר, תוך שמירה על היעילות הטיפולית… כאשר אנחנו נכנסים לשנת 2026, Ensysce ממוקמת להמשך תנופה. אבני דרך מרכזיות צפויות כוללות: המשך גיוס מטופלים וביצוע של ניסוי PF614-301 בשלב 3; קידום PF614-MPAR תחת סטטוס Breakthrough Therapy; אינטראקציות נוספות עם ה‑FDA שתומכות בהיערכות לייצור מסחרי; הפקת נתונים נוספים כדי לתמוך בסימון הגנה מפני מנת יתר עבור מוצרי MPAR; וקידום PF9001 לעבר פעילויות המאפשרות הגשת IND. אנחנו נשארים מחויבים לקידום הדור הבא של משככי כאבים חזקים, שמטפלים בכאבים החמורים ביותר, תוך שילוב אמצעי הגנה שמתיישרים עם סדרי העדיפויות של בריאות הציבור המודרנית.”