Merck מצהירים כי CHMP אימצו חוות דעת חיובית לגבי שילוב Keytruda/Padcev

Merck מצהירים כי CHMP אימצו חוות דעת חיובית לגבי שילוב Keytruda/Padcev

דה פליי (TheFly)19 בספטמבר 2026

. Merck (MRK) הודיעו כי ועדת התרופות לשימוש בבני אדם של סוכנות התרופות האירופית (CHMP, הוועדה המדעית שבוחנת תרופות באירופה) אימצה חוות דעת חיובית הממליצה על אישור Keytruda, תרופת ה‑anti‑PD-1 של Merck (סוג של טיפול אימונותרפי נגד סרטן), בשילוב עם Padcev. השילוב מומלץ כטיפול:. – נאואדג’ובנטי (טיפול תרופתי הניתן לפני ניתוח), ולאחר מכן . – נמשך לאחר כריתה רדיקלית של כיס השתן (הסרה ניתוחית של כיס השתן) כטיפול אדג’ובנטי (טיפול הניתן לאחר ניתוח כדי להפחית את הסיכון לחזרת הסרטן). למבוגרים עם סרטן שלפוחית השתן חודר שריר הניתן לכריתה (סרטן שלפוחית שתן שחדור לשכבת השריר אך עדיין ניתן להסרה בניתוח). ההמלצה, הכוללת גם את Keytruda SC (תצורת מתן תת‑עורית), תיבחן כעת על ידי הנציבות האירופית לצורך מתן אישור שיווק באיחוד האירופי, איסלנד, ליכטנשטיין ונורווגיה. ההחלטה הסופית מתוכננת לתאריך הרבעון הרביעי של 2026.