דלגו לתוכן

PolyPid ה-NDA אושרה ו”מקיימת או מתעלות על” הציפיות, אומרת Roth Capital

דה פליי (TheFly)30 ביולי 2026
PolyPid ה-NDA אושרה ו”מקיימת או מתעלות על” הציפיות, אומרת Roth Capital

ה-FDA (U. S. Food and Drug Administration) אישרו את ה-NDA (New Drug Application) עבור D-PLEX100 לסקירה מואצת (priority review). Roth Capital אומרים כי מהלך זה משפר את תחזית הרגולציה עבור PolyPid (סימול: PYPD) ומחזק את המאזן של PolyPid באמצעות תשלום אבני דרך (milestone) של 15 מיליון דולר. תשומת הלב עוברת כעת לביקורות של ה-FDA, למוכנות הייצור, ולאפשרות השקה ברבעון הראשון של 2027 (1Q27), כך מציין בובאלן פאצ’איאפן, Roth Capital אנליסט, כלפי משקיעים בדוח מחקר.
הפירמה, שלהם המלצת Buy ומחיר יעד של 9 דולר למניה, אומרים כי עדכון אישור ה-NDA “קיים או התעלו” על הציפיות הפנימיות של Roth Capital.