למה מניית הביוטק רפלימיון (REPL) מזנקת היום ביותר מ-120%?

למה מניית הביוטק רפלימיון (REPL) מזנקת היום ביותר מ-120%?

דייוויד קרייק31 ביולי 2026

• מניית רפלימיון (REPL) זינקה ביותר מ-120% בטרום מסחר לאחר שפאנל יועצים חיצוניים של ה-FDA הצביע 10 מול 3 בעד התרופה RP1 לטיפול במלנומה, למרות ביקורת קודמת על תכנון הניסוי.
• רפלימיון מבקשת אישור מואץ ל-RP1 בשילוב Opdivo עבור מלנומה מתקדמת או עמידה לטיפול, והחלטת הרגולטור צפויה עד 2 באוגוסט; ב-TipRanks למניה יש דירוג קנייה מתונה.

מניות חברת הביוטכנולוגיה רפלימיון (REPL) זינקו היום ביותר מ-120% בטרום מסחר, לאחר שהרגולטורים בארה"ב נתנו אור ירוק לתרופה שלה לטיפול בסרטן העור.

ה-FDA הצביע בעד

הפאנל של מינהל המזון והתרופות האמריקאי, שמורכב מיועצים חיצוניים, הצביע ברוב של 10 מול 3 בעד התרופה, הידועה בשם RP1, וקבע כי נתוני הניסוי הראו תועלת למטופלים. זאת למרות חששות שהעלו מוקדם יותר השבוע בודקי הצוות של ה-FDA, שלפיהם פגמים בתכנון הניסוי הותירו לא ברור אם הקטנת הגידול נבעה מ-RP1 או מטיפול אחר.

צוות ה-FDA זיהה כמה בעיות בבקשה ובקריטריונים ששימשו להערכת התרופה למלנומה, והסיק כי אלה ניפחו באופן "מלאכותי" את היעדים המרכזיים של הניסוי ואת שיעורי התגובה. הדבר פגע קשות במחיר מניית רפלימיון – שירדה ב-50% ב-5 הימים האחרונים – לפני ההתאוששות שלה היום.

צורך גבוה שלא נענה

"אנחנו מעודדים מהתוצאה של היום ומבקשים להודות לוועדה על הדיון המעמיק שלה בנתוני IGNYTE," אמר סושיל פאטל, דוקטור ומנכ"ל רפלימיון. "אנחנו מודים למטופלים ולרופאים שהקדישו זמן לדבר היום והסבירו בצורה ברורה כל כך את הצורך הגבוה שלא נענה במלנומה מתקדמת, ואת החשיבות של אפשרויות טיפול חדשות כמו RP1 עבור הקהילה. זהו צעד חשוב קדימה עבור מטופלים עם מלנומה מתקדמת שהמחלה שלהם התקדמה לאחר טיפול נוגד PD-1."

רפלימיון מבקשת כעת אישור מואץ ל-RP1 בשילוב עם Opdivo של בריסטול מאיירס סקוויב (BMY) עבור מלנומה עמידה לטיפול או מתקדמת, בחולים שהגידולים שלהם התקדמו למרות טיפול קודם. הרגולטור הבריאותי צפוי לקבל החלטה על התרופה עד 2 באוגוסט.

"עדויות נרחבות מצד רופאי מלנומה, מטופלים וגורמים התומכים במטופלים הציגו טיעון משכנע לטובת RP1 למרות הביקורת של ה-FDA," אמר אנליסט BMO קפיטל מרקטס, אוון סייגרמן.

לפי האגודה האמריקאית לסרטן, כ-112,000 מקרי מלנומה חדשים יאובחנו בארה"ב בשנת 2026 — כ-65,400 בגברים ו-46,600 בנשים.

האם REPL היא מניה טובה לקנייה עכשיו?

ב-TipRanks, ל-REPL יש דירוג קונצנזוס של האנליסטים של קנייה מתונה, על בסיס 3 דירוגי קנייה ו-2 דירוגי מכירה. מחיר היעד הגבוה ביותר שלה הוא 17 דולר. מחיר היעד הממוצע של מניית REPL הוא 14 דולר, מה שמצביע על אפסייד של 158.78%. (ראו תחזית מניית REPL).