מניית MaaT Pharma נופלת בעקבות עדכון שלילי מצד ה-EMA
- ה-EMA פרסם חוות דעת שלילית רשמית על בקשת MaaT Pharma לאישור מותנה ל-Xervyteg, אך החברה מתכננת בחינה מחודשת והעדכון לא ישפיע על תוכנית הגישה המוקדמת למטופלים.
- למרות הירידה החדה במניית MaaT Pharma השנה והמסחר הער בעקבות עדכון ה-EMA, האנליסטים בוול סטריט מעניקים למניה דירוג קנייה מתונה עם מחיר יעד ממוצע של 18 אירו, המשקף פוטנציאל עלייה משמעותי.
מניית MaaT Pharma (FR:MAAT) ירדה ביום שישי לאחר שהחברה פרסמה עדכון מוועדת הבדיקה של סוכנות התרופות האירופית (EMA). זה היה חוות דעת רשמית שלילית לגבי בקשת חברת הביוטכנולוגיה בשלב הקליני לקבלת אישור מותנה ל-Xervyteg כטיפול למבוגרים עם מחלת שתל-נגד-מאכסן חריפה (acute graft-versus-host disease). ההחלטה תאמה את העמדה השלילית הקודמת של הוועדה מחודש מאי. למרות זאת, החברה מתכננת לבקש בחינה מחודשת. צוות בדיקה חדש אמור לעיין מחדש בתיק, וצפויה גם ישיבה עם מומחי סרטן הדם כחלק מהתהליך.
הוועדה של ה-EMA ציינה שהניסוי המרכזי לא הראה באופן ברור ש-Xervyteg הוא הגורם לכלל התועלת שנצפתה, מאחר שרבים מהחולים השתמשו גם בתרופות נוספות במקביל. למרות הטיעון הזה, MaaT Pharma ממשיכה לתמוך בנתונים שלה והפנתה למחקר המרכזי, לנתוני ניסויים נוספים ולשימוש בעולם האמיתי ביותר מ-300 מטופלים מאז 2019. החברה גם ציינה שהבדיקה לא תשפיע על תוכנית הגישה המוקדמת שלה, כך שמטופלים זכאים עדיין יכולים לקבל את התרופה.
חוות דעת חדשה של ה-EMA עשויה להגיע כבר בחודש ספטמבר. בינתיים, MaaT Pharma ממשיכה לקדם את תוכנית הפיתוח הרחבה יותר של התרופות שלה. זה כולל את MaaT033, תרופת מיקרוביום פומית, כחלק מהמאמץ להרחיב את פלטפורמת תרופות המיקרובים במעי ליותר שימושים בטיפול בסרטן.
תנועת מניית MaaT Pharma היום
מניית MaaT Pharma ירדה ב-4.62% ביום שישי, והרחיבה ירידה של 46.36% מתחילת השנה. המניה ירדה גם ב-43.05% במהלך 12 החודשים האחרונים.
עם עדכון ה-EMA היום, נרשם מסחר ער במיוחד במניית MAAT. נכון למועד כתיבת שורות אלו, יותר מ-110,000 מניות החליפו ידיים, לעומת מחזור מסחר יומי ממוצע בשלושת החודשים האחרונים של כ-99,000 מניות.
האם מניית MaaT Pharma היא קנייה, מכירה או החזק?
במעבר לוול סטריט, דירוג הקונצנזוס של האנליסטים עבור MaaT Pharma הוא קנייה מתונה, בהתבסס על שתי המלצות קנייה בשלושת החודשים האחרונים. לצד זאת, קיים מחיר יעד ממוצע למניית MAAT של 18 אירו, מה שמרמז על פוטנציאל עלייה של 597.67% במניה. בסיקור הזה נכללת דעה חיובית במיוחד מצד אנליסטית חמשת הכוכבים של Stifel Nicolaus, Clémence Thiers, בזכות הפוטנציאל של Xervyteg.
