מחיר וניתוח של מניית Valneva (FR:VLA)

Valneva (VALN) SE הודיעה כי החברה החליטה למשוך מרצון את בקשת רישיון הביולוגית (BLA) ואת בקשת התרופה החדשה הנחקרת (IND) עבור חיסון הצ'יקונגוניה שלה, Ixchiq, בארצות הברית, בעקבות השעיית הרישיון על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, באוגוסט 2025. החברה המתינה למידע נוסף לגבי תגובתה הרשמית להשעיית רישיון החיסון. Valneva

. Valneva הסבירו כי באמצעות השבת מלוא הזכויות לחיסון, ההנהלה מעוניינת לקחת שליטה ישירה על שרשרת האספקה ועל המסחור במדינות שבהן צ’יקונגוניה נפוצה ורמת הסיכון גבוהה. החברה ציינה כי מהלך

Valneva (VALN) ומכון הסרום של הודו הודיעו כי הסכימו במשותף להפסיק את הסכם הרישיון לחיסון החד-מנה של Valneva נגד צ'יקונגון. “הכוונה האסטרטגית של Valneva בקבלת מלוא הזכויות מחדש היא לקחת שליטה ישירה על שרשרת האספקה והמסחור שלה במדינות אנדמיות בעלות סיכון גבוה, ובכך להאיץ את הגישה לחיסון באזורים שנפגעים בצורה

Valneva (VALN) הודיעה על נתונים סופיים “חיוביים” לגבי התמדה של נוגדנים ובטיחות בניסוי הקליני בשלב 2, שבחן את הבטיחות והאימונוגניות של שתי רמות מינון שונות של חיסון הצ'יקונגוניה במנה אחת שלה, IXCHIQ, בקרב 304 ילדים, שנים-עשר חודשים לאחר החיסון. לדברי החברה, התוצאות הסופיות של VLA1553-221 תאמו את הנתונים הראשוניים ואת

למרות שינוי זה, הפירמה עדיין מחזיקה בדירוג קנייה למניות. ההחלטה הזו התקבלה בעקבות דוח הרווחים האחרון של Valneva למחצית הראשונה של השנה והשעיית בקשת רישיון הביולוגיה (BLA) של Ixchiq בארה”ב.

Guggenheim הורידה את מחיר היעד ל-Valneva (VALN) ל-13 דולר מ-14 דולר, ושומרת על המלצת קנייה למניה, בעקבות פרסום תוצאות הרווחים האחרונות למחצית הראשונה של השנה והשעיית בקשת ה-BLA של Ixchiq בארה"ב. לנוכח ההשעיה, הפירמה מסירה מהמודל שלה את כל מכירות Ixchiq בארה"ב, ומניחה גם אימוץ מסחרי מוגבל יותר באירופה. עם

עיקרי הדברים צמיחה משמעותית בהכנסות, יתרת מזומנים חזקה והישגים רגולטוריים ומסחריים, לצד התקדמות בפיתוח חיסונים ושיפור ברווח הגולמי. עם זאת, נרשם הפסד תפעולי וירידה ב-EBITDA, והועלו חששות בטיחות סביב IXCHIQ; החברה מציגה תחזית חיובית ל-2025 עם צמצום שימוש במזומנים וצפי להמשך צמיחה. Valneva (0OB3) ((FR:VLA)) קיימה את שיחת התוצאות לרבעון

ההחלטה הזו התקבלה בעקבות ארבעה דיווחים חדשים על תופעות לוואי חמורות (SAEs) הדומות למחלת צ’יקונגוניה. כתוצאה מכך, ולנבה חייבים להפסיק מיד את המשלוח והמכירה של IXCHIQ בארצות הברית. ההשעיה הזו

למרות שינוי זה, הוא שומר על דירוג קנייה למניות. ההתאמה נעשתה בעקבות השעיית הבקשה לרישיון ביולוגי של Ixchiq על ידי ה-FDA בשל ארבעה אירועים שליליים חמורים חדשים שדווחו מחוץ לארה”ב.

אנליסט H.C. Wainwright, ברנדון פולקס, שב ומעניק המלצת קנייה למניית Valneva (VALN) לאחר שה-FDA השעה את הרישיון ל-Ixchiq בעקבות ארבעה דיווחים חדשים על תופעות לוואי חמורות התואמות למחלה דמויית צ'יקונגוניה. למרות החלטת ה-FDA, אומר האנליסט למשקיעים בהערת מחקר, Valneva לא עדכנה את תחזית ההכנסות שלה ל-2025. הפירמה מציינת כי ההנהלה