דלגו לתוכן
חדשות שוק ההוןוול סטריט™The Flyקריפטודיווחי חברותניתוחים ודעות

CHRO

Genentech, חברה בקבוצת Roche (RHHBY), הודיעו כי ה‑FDA האמריקאי קיבלו את בקשת ה‑sBLA (supplemental Biologics License Application) של החברה עבור Lunsumio VELO
The Fly
Genentech, חברה בקבוצת Roche (RHHBY), הודיעו כי ה‑FDA האמריקאי קיבלו את בקשת ה‑sBLA (supplemental Biologics License Application) של החברה עבור Lunsumio VELO
CHROCH:ROP
Baird העלו את מחיר היעד של הפירמה על Nurix Therapeutics (NRIX) ל-33 דולר מ-26 דולר וממשיכים להמליץ על מניות החברה בדירוג Buy
Baird העלו את מחיר היעד של הפירמה על Nurix Therapeutics (NRIX) ל-33 דולר מ-26 דולר וממשיכים להמליץ על מניות החברה בדירוג Buy
CHRONRIX
מחיר היעד של נוריקס תרפיוטיקס הועלה ל-33 דולר מ-26 דולר על ידי Baird
מחיר היעד של נוריקס תרפיוטיקס הועלה ל-33 דולר מ-26 דולר על ידי Baird
CHRONRIX
ג'ננטק: ה-FDA קיבל את ה-sBLA עבור Lunsumio VELO
ג'ננטק: ה-FDA קיבל את ה-sBLA עבור Lunsumio VELO
CHROCH:ROP
מנהל המזון והתרופות האמריקאי מאשר גרסה גנרית לטבליות Xofluza של ג'ננטק
מנהל המזון והתרופות האמריקאי מאשר גרסה גנרית לטבליות Xofluza של ג'ננטק
CHROCH:ROP
CMS מציעה לקבע מחירים נמוכים יותר בתוכנית מו״מ על מחירי תרופות במדיקייר
CMS מציעה לקבע מחירים נמוכים יותר בתוכנית מו״מ על מחירי תרופות במדיקייר
AZNBMY
Roche (RHHBY) דיווחו כי Ventana PTEN RxDx Assay הוא מבחן האימונוהיסטוכימיה הראשון (בדיקת מעבדה המשתמשת בצביעות מיוחדות על דגימות רקמה) המשמש כמבחן דיאגנוסטי נלווה שקיבל אישור ממנהל המזון והתרופות בארצות הברית (FDA) לזיהוי אובדן חלבון PTEN, המכונה גם חוסר ב‑PTEN, בגידולים של מטופלים עם אדנוקרצינומה של הערמונית
Roche (RHHBY) דיווחו כי Ventana PTEN RxDx Assay הוא מבחן האימונוהיסטוכימיה הראשון (בדיקת מעבדה המשתמשת בצביעות מיוחדות על דגימות רקמה) המשמש כמבחן דיאגנוסטי נלווה שקיבל אישור ממנהל המזון והתרופות בארצות הברית (FDA) לזיהוי אובדן חלבון PTEN, המכונה גם חוסר ב‑PTEN, בגידולים של מטופלים עם אדנוקרצינומה של הערמונית
רוש מדווחת על אישור ה‑FDA לאבחון נלווה לסרטן הערמונית
רוש מדווחת על אישור ה‑FDA לאבחון נלווה לסרטן הערמונית
Genentech, חברה בת של Roche ‏(RHHBY), הודיעה כי ה‑FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקאי) קיבל את בקשת הרישיון הביולוגי המשלים (sBLA) של החברה לטיפול מסייע (אדג’ובנטי, נוסף לאחר ניתוח) באמצעות Tecentriq ו‑Tecentriq Hybreza בשילוב עם כימותרפיה
Genentech, חברה בת של Roche ‏(RHHBY), הודיעה כי ה‑FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקאי) קיבל את בקשת הרישיון הביולוגי המשלים (sBLA) של החברה לטיפול מסייע (אדג’ובנטי, נוסף לאחר ניתוח) באמצעות Tecentriq ו‑Tecentriq Hybreza בשילוב עם כימותרפיה
CHROCH:ROP
Roche (RHHBY) הודיעו כי האיחוד האירופי העניק אישור במסגרת תקנת האבחון במעבדה (In Vitro Diagnostic Regulation – IVDR) למספר הרחבות של השימוש המאושר (label expansions) עבור Ventana MMR RxDx Panel
Roche (RHHBY) הודיעו כי האיחוד האירופי העניק אישור במסגרת תקנת האבחון במעבדה (In Vitro Diagnostic Regulation – IVDR) למספר הרחבות של השימוש המאושר (label expansions) עבור Ventana MMR RxDx Panel
CHROCH:ROP
OraSure (OSUR) הודיעו כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את ערכת איסוף השתן Colli-Pee Dx, שפותחה על ידי החברה הבת DNA Genotek Inc
OraSure (OSUR) הודיעו כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את ערכת איסוף השתן Colli-Pee Dx, שפותחה על ידי החברה הבת DNA Genotek Inc
CHROOSUR
אוראשור מודיעה על אישור ה‑FDA לערכת איסוף שתן Colli-Pee Dx
אוראשור מודיעה על אישור ה‑FDA לערכת איסוף שתן Colli-Pee Dx
CHROOSUR
ג'ננטק קיבלה סקירה מועדפת לשילוב Tecentriq Hybreza
ג'ננטק קיבלה סקירה מועדפת לשילוב Tecentriq Hybreza
CHROCH:ROP
רוש מודיעה על קבלת אישור IVDR של האיחוד האירופי למספר הרחבות תווית של Ventana
רוש מודיעה על קבלת אישור IVDR של האיחוד האירופי למספר הרחבות תווית של Ventana
וידאו: Marvell ו-Flex עולות לאחר שנבחרו להצטרף למדד S&P 500
וידאו: Marvell ו-Flex עולות לאחר שנבחרו להצטרף למדד S&P 500
Wells Fargo הורידו את דירוג Nurix Therapeutics (NRIX) ל־דירוג החזקה מ־Buy והורידו את מחיר היעד ל־25 דולר מ־28 דולר, לאחר שהחברה הודיעה על עסקה עם Roche (RHHBY) לגבי התרופה bexdeg
Wells Fargo הורידו את דירוג Nurix Therapeutics (NRIX) ל־דירוג החזקה מ־Buy והורידו את מחיר היעד ל־25 דולר מ־28 דולר, לאחר שהחברה הודיעה על עסקה עם Roche (RHHBY) לגבי התרופה bexdeg
CHRONRIX
Jefferies העלו את מחיר היעד על Nurix Therapeutics (NRIX) ל-45 דולר מ-41 דולר וממשיכים בדירוג Buy למניה, לאחר שהחברה הודיעה על הסכם גלובלי לפיתוח משותף ומסחור משותף עם Roche (RHHBY) עבור bexobrutideg
Jefferies העלו את מחיר היעד על Nurix Therapeutics (NRIX) ל-45 דולר מ-41 דולר וממשיכים בדירוג Buy למניה, לאחר שהחברה הודיעה על הסכם גלובלי לפיתוח משותף ומסחור משותף עם Roche (RHHBY) עבור bexobrutideg
CHRONRIX
מחיר היעד של נוריקס תרפיוטיקס הועלה ל-32 דולר מ-30 דולר על ידי Truist
מחיר היעד של נוריקס תרפיוטיקס הועלה ל-32 דולר מ-30 דולר על ידי Truist
CHRONRIX
ג’פריס מעלה את מחיר היעד של נוריקס תרפיוטיקס ל-45 דולר מ-41 דולר
ג’פריס מעלה את מחיר היעד של נוריקס תרפיוטיקס ל-45 דולר מ-41 דולר
CHRONRIX
נוריקס תרפיוטיקס הורדה לדירוג החזק בוולס פרגו לאחר העסקה עם רוש
נוריקס תרפיוטיקס הורדה לדירוג החזק בוולס פרגו לאחר העסקה עם רוש
CHRONRIX
וידאו: מניות Marvell ו-Flex עולות לאחר שנבחרו למדד S&P 500
וידאו: מניות Marvell ו-Flex עולות לאחר שנבחרו למדד S&P 500
נוריקס תרפיוטיקס משתפת פעולה עם רוש לפיתוח ושיווק bexobrutideg
נוריקס תרפיוטיקס משתפת פעולה עם רוש לפיתוח ושיווק bexobrutideg
ממלא מקום ראש ה-FDA מתחייב לחסום מעורבות פוליטית, מדווח Endpoint News
ממלא מקום ראש ה-FDA מתחייב לחסום מעורבות פוליטית, מדווח Endpoint News
AZNBMY
רוש מדווחת שפיתחה בדיקת PCR לאבולה בתוך שישה ימים
רוש מדווחת שפיתחה בדיקת PCR לאבולה בתוך שישה ימים
CHROCH:ROP
אידאה ביוסיינסז מודיעה על שיתוף פעולה סביב IDE892 עם רוש
אידאה ביוסיינסז מודיעה על שיתוף פעולה סביב IDE892 עם רוש
CHROIDYA
Genentech, חברה-בת של Roche ‏(RHHBY), הודיעו כי ה-FDA קיבלו את בקשת התרופה החדשה של החברה (NDA) לבדיקה במסלול Priority Review עבור giredestrant. Giredestrant היא תרופת SERD לבליעה ניסיונית, המיועדת כטיפול משלים (טיפול נוסף הניתן לאחר הטיפול העיקרי כדי להפחית את הסיכון לחזרת הסרטן) למבוגרים עם סרטן שד בשלב I, II ו-III, חיובי לקולטן לאסטרוגן ושלילי ל-HER2 (human epidermal growth factor receptor 2-negative)
Genentech, חברה-בת של Roche ‏(RHHBY), הודיעו כי ה-FDA קיבלו את בקשת התרופה החדשה של החברה (NDA) לבדיקה במסלול Priority Review עבור giredestrant. Giredestrant היא תרופת SERD לבליעה ניסיונית, המיועדת כטיפול משלים (טיפול נוסף הניתן לאחר הטיפול העיקרי כדי להפחית את הסיכון לחזרת הסרטן) למבוגרים עם סרטן שד בשלב I, II ו-III, חיובי לקולטן לאסטרוגן ושלילי ל-HER2 (human epidermal growth factor receptor 2-negative)
CHROCH:ROP
ה-FDA מפרסם טיוטת הנחיות להאצת טיפולי תאים וגנים עבור מטופלים
ה-FDA מפרסם טיוטת הנחיות להאצת טיפולי תאים וגנים עבור מטופלים
AZNBMY
ג'ננטק מודיעה כי ה‑FDA קיבל את בקשת ה‑NDA לתרופת giredestrant לבחינת עדיפות
ג'ננטק מודיעה כי ה‑FDA קיבל את בקשת ה‑NDA לתרופת giredestrant לבחינת עדיפות
מסחר טראמפ: טראמפ מודיע על הרחבת TrumpRx.gov
מסחר טראמפ: טראמפ מודיע על הרחבת TrumpRx.gov