ג'ננטק מודיעה כי מחקר Krascendo 1 עמד ביעד הראשי וביעד משני מרכזי
ג'ננטק, חברה בקבוצת רוש (RHHBY), הודיעה על תוצאות מחקר שלב 3 Krascendo 1, שבחן את divarasib, מעכב KRAS G12C ניסיוני מהדור הבא, מול מעכבי KRAS G12C מהדור הראשון שכבר אושרו, sotorasib או adagrasib, בחולים עם סרטן ריאה מסוג תאים לא קטנים עם KRAS G12C שטופלו בעבר. המחקר עמד ביעד הראשי וביעד המשני המרכזי שלו, כאשר divarasib השיג שיפור בעל משמעות קלינית ומובהקות סטטיסטית גם בהישרדות ללא התקדמות מחלה וגם בהישרדות הכוללת. פרופיל הבטיחות של divarasib נותר עקבי עם נתונים קודמים, ללא ממצאים חדשים, והאירועים השכיחים ביותר הקשורים לטיפול היו ניתנים לניהול והפיכים. טיפולים יעילים ל-NSCLC עם KRAS G12C מייצגים צורך משמעותי שעדיין לא נענה בטיפול בסרטן הריאה. המוטציה G12C היא אחת המוטציות השכיחות ביותר באונקוגן KRAS, והיא נמצאת בכ-14% ממקרי ה-NSCLC וקשורה לפרוגנוזה גרועה עבור החולים. ג'ננטק מקדמת תוכנית פיתוח קליני מקיפה בשלב 3 ב-NSCLC, שבוחנת את divarasib גם כטיפול יחיד וגם כשילוב ללא כימותרפיה, במצבי מחלה שונים ובקווי טיפול שונים. ה-FDA העניק ל-divarasib מעמד של טיפול פורץ דרך בשנת 2022, וב-2026 מעמד של תרופת יתום עבור סרטן ריאה מסוג תאים לא קטנים עם KRAS G12C. נתונים ממחקר Krascendo 1 יוצגו בכנס רפואי קרוב ויוגשו לרשויות הבריאות, במטרה להביא את אפשרות הטיפול הפוטנציאלית הזו לאנשים עם NSCLC מסוג KRAS G12C בהקדם האפשרי.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות עם הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>