ג'ננטק מודיעה על בחינה בעדיפות גבוהה עבור Enspryng
דה פליי (TheFly)30 ביוני 2026
ג'ננטק, חברה בקבוצת רוש (RHHBY), הודיעה כי ה-FDA קיבל והעניק בחינה בעדיפות גבוהה לבקשה משלימה לרישיון לתרופה ביולוגית, או sBLA, עבור Enspryng לטיפול במחלת עיניים של בלוטת התריס, או TED. קבלת הבקשה מבוססת על תוצאות משני מחקרי Phase III גלובליים, אקראיים ומבוקרי פלצבו, בשם SatraGO, שבחנו את הבטיחות והיעילות של Enspryng בחולים עם TED בדרגה בינונית עד חמורה. הנתונים הוצגו באיגוד האמריקאי לניתוח פלסטי ושחזורי של העין באוקטובר 2025. ה-FDA צפוי לקבל החלטה לגבי האישור עד 15 באוקטובר.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות עם הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>