נובארטיס: נתונים ארוכי טווח על רפסידו מצביעים על יעילות מתמשכת

נובארטיס: נתונים ארוכי טווח על רפסידו מצביעים על יעילות מתמשכת

דה פליי (TheFly)12 בנובמבר 2026

נובארטיס (NVS) הודיעה על תוצאות מ-52 שבועות מתוכנית RemIND בשלב III, שבחנה את רפסידו במטופלים עם אורטיקריה כרונית מושרית. בניתוח ארוך הטווח של מחקר RemIND, רפסידו במינון של 25 מ"ג פעמיים ביום הציג יעילות מוקדמת ומתמשכת עד לשבוע 52 במטופלים עם שלושת תתי-הסוגים הנפוצים ביותר של CIndU: דרמוגרפיזם תסמיני, אורטיקריה מקור וארטיקריה כולינרגית. הנתונים יוצגו כתקציר פורץ דרך בכנס המדעי השנתי של הקולג' האמריקאי לאלרגיה, אסתמה ואימונולוגיה בשנת 2026. “עבור אנשים החיים עם אורטיקריה כרונית מושרית, גורמים יומיומיים כמו אוויר קר, חום או אפילו גירוד קל בעור עלולים לגרום לפתע לגרד ולנפיחות כואבים, שעלולים להפריע לחיי היומיום,” אמרה ג'יזל מוסניים, MD, MS, אלרגולוגית ואימונולוגית ב-Endeavor Health והחוקרת הראשית של RemIND. “מחקר זה הוא צעד חשוב בדרך למציאת אפשרויות טיפול שיכולות להעניק הקלה מתמשכת ולעזור למטופלים להתמודד טוב יותר עם מצבם.” RemIND היא התוכנית הקלינית הגדולה ביותר בשלב III שנערכה ב-CIndU.1-5 מטופלים שהוקצו בתחילה באקראי לקבלת רפסידו הציגו יעילות מתמשכת עד לשבוע 52, כאשר השיפור בתסמינים נשמר לאורך כל תקופת הטיפול.1 לאחר שמטופלים שהוקצו בתחילה לקבלת פלצבו עברו לרפסידו בשבוע 24, שיעורי התגובה שלהם בשבוע 52 היו דומים לאלה שנצפו במטופלים שהוקצו בתחילה לקבלת רפסידו. שיעורי התגובה המלאה או החלקית במבחני התגרות ספציפיים לתת-הסוג היו 41.8% עם רפסידו לעומת 19.2% עם פלצבו ב-SD, ו-67.4% לעומת 28.9% ב-ColdU בשבוע 1; ובשבוע 2 הם עמדו על 65.2% לעומת 45.6% ב-CholU. בשבוע 52, שיעורי התגובה המלאה או החלקית היו 46.8%, 83.3% ו-58.2% בקרב מטופלים שהוקצו בתחילה באקראי לקבלת רפסידו, ו-47.7%, 88.9% ו-69.8% בקרב מטופלים שעברו מפלצבו לרפסידו בשבוע 24, בקבוצות SD, ColdU ו-CholU, בהתאמה. תוצאות RemIND ל-52 שבועות מרחיבות את ראיות הבטיחות של רפסידו ב-CIndU. פרופיל הבטיחות שלה לאורך 52 שבועות היה עקבי עם מחקרים קודמים ועם הניסיון שנצבר בטיפול ב-CSU. “תוכנית RemIND יצרה עד כה את גוף הראיות המקיף ביותר בשלב III בתחום האורטיקריה הכרונית המושרית,” אמרה אנג'ליקה יארייס, מנהלת הפיתוח הגלובלי בתחום האימונולוגיה בנובארטיס. “נתונים ארוכי טווח אלה מחזקים עוד יותר את הפרופיל הקליני של רפסידו ומדגישים את המחויבות שלנו לקידום אפשרויות טיפול חדשניות עבור מטופלים החיים עם אורטיקריה כרונית. הם יסייעו לתמוך במאמצים המתמשכים להנגיש את רפסידו למטופלים נוספים ברחבי העולם.”