דלגו לתוכן

Nrx Pharmaceuticals משלימה שלוש אצוות לאימות תהליך של קטמין

דה פליי (TheFly)19 באוקטובר 2026
Nrx Pharmaceuticals משלימה שלוש אצוות לאימות תהליך של קטמין

Nrx Pharmaceuticals (NRXP) הודיעה על השלמת שלוש אצוות לאימות תהליך של קטמין ללא חומרים משמרים, שיוצרו בתנאים מסחריים, לקראת תאריך היעד של תיקוני Generic Drug User Fee Amendments, או GDUFA, ב-10 בנובמבר. אימות תהליך הוא השלב האחרון בתהליך ייצור התרופה, הנדרש כדי להוכיח עמידה בתקני ייצור נאותים של ה-FDA. בהתפתחויות קשורות, Nrx Pharmaceuticals השלימה כעת גם את הניתוח של נתוני יציבות בזמן אמת בטמפרטורת חדר לתקופה של שנתיים עבור קטמין ללא חומרים משמרים, שהדגימו כי לא חלה פגיעה בטוהר, בעוצמה או בסטריליות, ללא צורך בחומרים משמרים רעילים. החברה מאמינה כי נתונים אלה יתאימו לחיי מדף מסומנים של שלוש שנים או יותר.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת, שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות המומלצות על ידי אנליסטים >>