דלגו לתוכן

אורוג'ן פארמה מודיעה על קבלת בקשת ה-NDA של UGN-103 על ידי ה-FDA

דה פליי (TheFly)19 באוקטובר 2026
אורוג'ן פארמה מודיעה על קבלת בקשת ה-NDA של UGN-103 על ידי ה-FDA

אורוג'ן פארמה (URGN) הודיעה כי ה-FDA קיבל את בקשת התרופה החדשה, או NDA, עבור התרופה הניסיונית UGN-103, בתמיסה תוך-שלפוחית, לטיפול במבוגרים עם סרטן שלפוחית השתן חוזר בדרגה נמוכה, בסיכון בינוני, שאינו חודר שריר, או LG-IR-NMIBC. ה-FDA קבע תאריך יעד להחלטה לפי חוק PDUFA ל-14 ביוני 2027.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות עם הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>