דלגו לתוכן

Xortx Therapeutics מציגה את הבקשה הצפויה לניסוי קליני עבור XRx-026

דה פליי (TheFly)8 באוקטובר 2026
Xortx Therapeutics מציגה את הבקשה הצפויה לניסוי קליני עבור XRx-026

Xortx Therapeutics (XRTX) סיפקה מתווה לבקשה הצפויה שלה לניסוי קליני, או CTA, שתוגש ל-Health Canada עבור תוכנית השיגדון XRx-026. ההגשה תומכת במחקר הקליני המתוכנן של החברה, XRX-OXY-102, שמורכב משני חלקים, ובוחן את XORLO, הפורמולציה הבלעדית של החברה לאוקסיפורינול, מעכב קסנטין אוקסידאז, לטיפול בשיגדון. ביצוע החלק הראשון של המחקר הקליני XRX-OXY-102 בקנדה צפוי לאפשר לחברה להאיץ את מסירת הנתונים הקליניים המרכזיים, בתמיכה להגשת בקשת התרופה החדשה המתוכננת שלה, או NDA, ל-FDA לצורך אישור שיווק. פעילויות אחרונות של צוות פיתוח התרופות כללו הכנה במקביל של ה-CTA להגשה ל-Health Canada. הבקשה מתארת את תוכנית הפיתוח הקליני של החברה עבור XRx-026 ואת כוונתה לקדם את התוכנית לעבר אישור רגולטורי בקנדה, במקביל להגשת ה-NDA המתוכננת שלה ל-FDA. החלק הראשון של הניסוי הקליני XRX-OXY-102 מבוסס על התוצאות הקליניות שדווחו בעבר עבור פורמולציית XORLO הבלעדית, ומרחיב את האפיון של צורת הטבליה המסחרית. ככל שתוכנית XRx-026 התקדמה, החברה קיבלה יותר פניות משותפים פוטנציאליים למסחור במספר אזורי שיפוט. החברה לא התקשרה בכל הסכם עם אף אחד מהצדדים הללו, ואין ודאות שאחד מהדיונים האלה יוביל לעסקה.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות המומלצות על ידי אנליסטים >>