דלגו לתוכן

Xortx Therapeutics מודיעה על הגשה מתוכננת של IND ל-FDA עבור XRx-026

דה פליי (TheFly)18 בספטמבר 2026
Xortx Therapeutics מודיעה על הגשה מתוכננת של IND ל-FDA עבור XRx-026

XORTX Therapeutics (XRTX) מפרטת את ההגשה הצפויה שלה של בקשה לתרופת מחקר חדשה, IND, למינהל המזון והתרופות האמריקאי, FDA, עבור תוכנית השיגדון XRx-026. תוכנית פיתוח התרופה של XORTX היא לבקש אישור שיווק מה-FDA עבור XRx-026 ולספק למטופלים אפשרות טיפולית חדשה. השלבים המרכזיים שהחברה צופה שיהיו נחוצים כדי להגיש בקשת שיווק ל-FDA כוללים פגישות עם הסוכנות, מחקר קליני בשני חלקים כדי לאפיין את הפרמקוקינטיקה והיעילות של פורמולציית XORLO של אוקסיפורינול, וייצור אספקה מסחרית של XORLO לשנת השיווק הראשונה.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>