דלגו לתוכן

מרק ושות', מודרנה: ניסוי שלב 3 INTerpath-001 עמד ביעדים

דה פליי (TheFly)19 באוגוסט 2026
מרק ושות', מודרנה: ניסוי שלב 3 INTerpath-001 עמד ביעדים

מרק ושות' (MRK) ומודרנה (MRNA) הודיעו על תוצאות ראשוניות חיוביות מניסוי שלב 3 INTerpath-001, שבחן טיפול משלים באמצעות intismeran autogene, טיפול ניסיוני חדשני ומותאם אישית מבוסס mRNA לניאואנטיגנים, שמפותח במשותף על ידי מרק ושות' ומודרנה, בשילוב עם KEYTRUDA, טיפול האנטי-PD-1 של מרק ושות', בחולים עם מלנומה בשלב IIB-IV שהוסרה לחלוטין בניתוח. הניסוי עמד ביעד הראשי שלו של הישרדות ללא הישנות המחלה, וכן ביעד משני מרכזי של הישרדות ללא גרורות מרוחקות. מדובר בקריאה החיובית הראשונה בשלב 3 עבור טיפול מותאם אישית לניאואנטיגנים ועבור טיפול מבוסס mRNA לסרטן. בנוסף, זהו מחקר שלב 3 הראשון שהדגים שיפור בעל משמעות קלינית לעומת KEYTRUDA לבדה, טיפול אימונותרפי סטנדרטי, במסגרת טיפול משלים בחולים עם מלנומה שהוסרה בניתוח. בניתוח ביניים שנקבע מראש, intismeran בשילוב עם KEYTRUDA כטיפול משלים הראה שיפורים מובהקים סטטיסטית ובעלי משמעות קלינית ב-RFS וב-DMFS בהשוואה ל-KEYTRUDA בלבד, עבור חולים עם מלנומה עורית בשלב IIB, IIC, III או IV שהוסרה לחלוטין, ושלא קיבלו קודם לכן טיפול סיסטמי. בהתאם לפרוטוקול הניסוי, המחקר יימשך כדי להעריך יעדים משניים מרכזיים נוספים, כולל הישרדות כוללת. פרופילי הבטיחות של intismeran ושל KEYTRUDA בניסוי זה היו עקביים עם אלה שנצפו במחקרים קודמים שדווחו לגבי השילוב, ולא נצפו אותות בטיחות חדשים.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות עם הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>