דלגו לתוכן

ה-FDA מאשר את Orzeyful של טקדה פארמסוטיקל לטיפול בנרקולפסיה מסוג 1

דה פליי (TheFly)5 באוגוסט 2026
ה-FDA מאשר את Orzeyful של טקדה פארמסוטיקל לטיפול בנרקולפסיה מסוג 1

טקדה פארמסוטיקל (TAK) הודיעה כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את ORZEYFUL, אגוניסט פומי של קולטני אורקסין 2, לטיפול בנרקולפסיה מסוג 1 במבוגרים. האופי המתמשך של NT1 לאורך 24 שעות נובע ממחסור באורקסין, והוא עלול להשפיע קשות על חייהם של אנשים. כטיפול אורקסין ראשון מסוגו, ORZEYFUL היא התרופה היחידה המאושרת בארה"ב לטפל במחלה באופן כוללני, ולא רק בתסמינים בודדים. "אישור ה-FDA ל-ORZEYFUL מסמן פרק חדש עבור קהילת הנרקולפסיה מסוג 1, כשאנחנו מציגים סוג חדש לגמרי של תרופה שעשוי להגדיר מחדש את אופן ניהול המחלה ואת ההרגשה של המטופלים במהלך הטיפול," אמרה ג'ולי קים, נשיאה ומנכ"לית טקדה פארמסוטיקל. "אנחנו גאים בכך שגילינו ופיתחנו את החדשנות הזו בטיפול באורקסין, ונביא אותה למבוגרים החיים עם NT1 במהירות האפשרית."

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>