דלגו לתוכן

אביבאקס מודיעה על אינטראקציה חיובית לפני הגשת NDA מול ה-FDA עבור obefazimod ב-UC

דה פליי (TheFly)30 ביולי 2026
אביבאקס מודיעה על אינטראקציה חיובית לפני הגשת NDA מול ה-FDA עבור obefazimod ב-UC

אביבאקס (ABVX) הודיעה על השלמה מוצלחת של אינטראקציה חיובית לפני הגשת בקשת New Drug Application מול מינהל המזון והתרופות האמריקאי עבור obefazimod לטיפול במבוגרים עם קוליטיס כיבית פעילה בדרגה בינונית עד חמורה. המשוב הבונה מה-FDA הוביל ליישור קו לגבי אסטרטגיית הגשת ה-NDA המתוכננת של החברה, ותמך בתוכן ובפורמט המתוכננים של ההגשה. אביבאקס נותרת במסלול להגשת ה-NDA הראשונה שלה עבור obefazimod עד סוף 2026.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>