קלירמיינד מדיסין מודיעה על תוצאות בטיחות מחלק א' של ניסוי CMND-100

קלירמיינד מדיסין מודיעה על תוצאות בטיחות מחלק א' של ניסוי CMND-100

דה פליי (TheFly)30 ביולי 2026

קלירמיינד מדיסין (CMND) הודיעה על תוצאות הבטיחות של חלק א' בניסוי הקליני המתמשך שלה בשלב I/II, המפוקח על ידי ה-FDA, שבוחן את CMND-100, מועמדת התרופה האוראלית הקניינית של החברה המבוססת על MEAI, לטיפול בהפרעת שימוש באלכוהול. קלירמיינד דיווחה כי כל 24 המשתתפים שנרשמו בארבע קבוצות מינון עולות השלימו בהצלחה את הטיפול כמתוכנן ועל פי הפרוטוקול, דבר שמחזק את עוצמת מועמדת התרופה הקניינית שלה, CMND-100. המחקר השיג את יעדו הראשי של בטיחות וסבילות. CMND-100 הציגה פרופיל בטיחות עקבי לאורך שלב העלאת המינון, כולל במינון הגבוה ביותר שנבדק בקבוצה הרביעית. לא נצפו אירועים חריגים חמורים, והסבילות הכוללת נותרה טובה ועקבית עם הקבוצות המוקדמות יותר, מה שתומך עוד בהתקדמות הקלינית המתמשכת של התרכובת. קלירמיינד ציינה כי חלק א' של המחקר השתמש במתן עוקב של מינון יחיד עולה של כ-20 מ"ג, 40 מ"ג, 80 מ"ג ו-160 מ"ג של CMND-100 במתנדבים בריאים. ההתקדמות המוצלחת דרך כל רמות המינון המתוכננות, תוך שמירה על פרופיל בטיחות חיובי, מהווה אבן דרך משמעותית עבור טיפול שמקורו בנוירופלסטוגן ללא השפעות הזיה. בניגוד לגישות פסיכדליות קלאסיות, שלעתים קרובות נתקלות במגבלות מעשיות ורגולטוריות בשל השפעות תפיסתיות, ממצאי הבטיחות והסבילות של CMND-100, כולל במינון הגבוה ביותר שנבדק, תומכים בהמשך הפיתוח שלה כאפשרות טיפול שעשויה להיות נגישה. תוצאות אלה גם תומכות עוד בפרופיל הקליני המובחן של התוכנית ומפחיתות סיכוני פיתוח מרכזיים בשלבים המוקדמים, ככל שהנכס מתקדם לעבר השלבים הבאים.