דלגו לתוכן
חדשות שוק ההוןוול סטריט™The Flyקריפטודיווחי חברותניתוחים ודעות

פייזר אומרת שמחקרי LITFULO עמדו ביעדי היעילות הראשיים המשותפים

דה פליי (TheFly)30 ביולי 2026
פייזר אומרת שמחקרי LITFULO עמדו ביעדי היעילות הראשיים המשותפים

פייזר (PFE) הודיעה על תוצאות ראשוניות משני ניסויי שלב 3 שבחנו את היעילות והבטיחות של LITFULO, הניתנת פעם ביום, בחולים עם ויטיליגו לא-סגמנטלי פעיל ויציב, ובטווח רחב של חומרת מחלה. מחקר TRANQUILLO כלל מטופלים בני 12 ומעלה, בעוד TRANQUILLO 2 כלל מבוגרים בלבד. בשני המחקרים, מינוני 50 ו-100 מיליגרם של LITFULO סיפקו שיפור מובהק ובעל משמעות קלינית לעומת פלצבו ביעדים הראשיים המשותפים של מדד VASI לפנים ולכלל הגוף. על בסיס התוצאות הללו, פייזר מתכוונת להגיש בקשות רגולטוריות גלובליות עבור LITFULO כטיפול סיסטמי פומי חדש אפשרי ל-NSV במבוגרים. בשני המחקרים, שיעור גבוה יותר באופן מובהק של מטופלים שטופלו ב-LITFULO השיגו F-VASI75 (שיפור של 75% או יותר במדד שטח הוויטיליגו בפנים) ו-T-VASI50 (שיפור של 50% או יותר במדד שטח הוויטיליגו הכולל בגוף) לעומת נקודת הבסיס בשבוע 52, בהשוואה לפלצבו. בארה"ב, היעדים הראשיים המשותפים היו שיעור המטופלים עם F-VASI75 ושיעור המטופלים עם T-VASI50 בשבוע 52. במדינות מחוץ לארה"ב, F-VASI75 בשבוע 52 היה היעד הראשי, ו-T-VASI50 בשבוע 52 היה יעד משני מרכזי. פרופיל הבטיחות של LITFULO ב-NSV היה עקבי עם פרופיל הבטיחות המוכר שלה בהתקרחות אזורית. לא נצפו איתותי בטיחות חדשים. בסך הכול, שיעור המטופלים שחוו תופעות לוואי שהופיעו במהלך הטיפול היה דומה בכל קבוצות הטיפול. LITFULO אושרה ב-2023 על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקאי לטיפול בהתקרחות אזורית חמורה במבוגרים ובמתבגרים בני 12 ומעלה. פייזר מתכננת להתחיל ב-2026 מחקר מכריע שיבחן את LITFULO לטיפול בהתקרחות אזורית בדרגה בינונית.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות עם הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>