דלגו לתוכן

הנציבות האירופית אישרה לפייזר, BioNTech חיסון COVID-19 מותאם XFG באיחוד האירופי

דה פליי (TheFly)29 ביולי 2026
הנציבות האירופית אישרה לפייזר, BioNTech חיסון COVID-19 מותאם XFG באיחוד האירופי

פייזר (PFE) ו-BioNTech (BNTX) הודיעו כי הנציבות האירופית (EC) העניקה אישור שיווק לנוסחת חיסון הקורונה של החברות לשנים 2026–2027, שמכוונת לווריאנט XFG, לצורך חיסון פעיל למניעת COVID-19 שנגרם על ידי SARS-CoV-2 בקרב בני 6 חודשים ומעלה. ההתאמה מבוססת על המלצת כוח המשימה לשעת חירום (ETF) של סוכנות התרופות האירופית (EMA) לעדכן את חיסוני הקורונה כך שיכוונו לווריאנט XFG משושלת JN.1 לעונת 2026–2027. ב-ETF ציינו כי “הראיות מצביעות על כך שהתמקדות ב-XFG תספק את ההגנה הטובה ביותר מפני COVID-19. אישור השיווק תקף בכל 27 מדינות החברות באיחוד האירופי (“EU”), וכן באיסלנד, ליכטנשטיין ונורווגיה. פייזר ו-BioNTech כבר החלו בייצור חיסון הקורונה המונוולנטי המותאם ל-XFG על אחריותן, כדי להבטיח היערכות לאספקה לקראת עונת מחלות הנשימה, שבה הביקוש לחיסוני קורונה צפוי לעלות. מדינות האיחוד האירופי וכן נורווגיה יקבלו אספקה או דרך החוזה של הנציבות האירופית או בהתאם למדיניות הממשלתית של כל מדינה בנפרד. אישור ה-EC מגיע לאחר המלצת הוועדה לתרופות לשימוש בבני אדם (CHMP) של ה-EMA מ-23 ביולי 2026, שהתבססה על מכלול הראיות המצטבר שהגישו קודם לכן פייזר ו-BioNTech, הכולל נתונים קליניים, פרה-קליניים ונתוני עולם אמיתי שתומכים בבטיחות וביעילות של חיסון הקורונה של פייזר ו-BioNTech, וכן נתוני ייצור/איכות ונתונים פרה-קליניים שמראים כי החיסון המונוולנטי המותאם ל-XFG יצר תגובות חיסוניות חזקות נגד שושלות SARS-CoV-2 שמסתובבות כיום, כולל XFG, XFG.1.1, NB.1.8.1, PQ.17, PQ.2.8.1 ושושלות עכשוויות נוספות.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות עם הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>