דלגו לתוכן

קייברנה תרפיוטיקס ו-ElevateBio מודיעות על הסכם ייצור עבור miv-cel

דה פליי (TheFly)27 ביולי 2026
קייברנה תרפיוטיקס ו-ElevateBio מודיעות על הסכם ייצור עבור miv-cel

קייברנה תרפיוטיקס (KYTX) ו-ElevateBio הודיעו על הסכם ייצור לאספקה מסחרית בארה"ב ולאספקה קלינית גלובלית של miv-cel, טיפול CAR T-cell אוטולוגי של קייברנה תרפיוטיקס המכוון ל-CD19. ההסכם החדש מספק לקייברנה תרפיוטיקס אספקה גמישה וניתנת להרחבה של miv-cel. הוא תומך בהשקות פוטנציאליות של החברה בתסמונת האדם הנוקשה ובמיאסתניה גרביס כללית, וכן במחקרים קליניים מתמשכים נוספים. במהלך שלוש השנים האחרונות, קייברנה תרפיוטיקס ו-ElevateBio בנו שותפות חזקה בשלב הקליני. הן יצרו רקורד מוצלח בפיתוח תהליכים, מערכות איכות ואופטימיזציה של ייצור מוצרי תאים, שתומך בבקשת רישיון הביולוגיה, או BLA, עבור SPS, ומניח את היסודות לצמיחה עתידית. קייברנה תרפיוטיקס ממשיכה להיות במסלול להשלמת ההגשה המתגלגלת של ה-BLA עבור miv-cel ב-SPS ברבעון הרביעי של 2026. אם יאושר, ל-miv-cel יש פוטנציאל להפוך לטיפול CAR T-cell הראשון שיאושר על ידי ה-FDA עבור מחלה אוטואימונית, ולטיפול המאושר הראשון עבור אנשים החיים עם SPS.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות המומלצות על ידי אנליסטים >>