דלגו לתוכן

רבולושן מדיסינס מקבלת את אישור ה-FDA לבחינת daraxonrasib

דה פליי (TheFly)22 ביולי 2026
רבולושן מדיסינס מקבלת את אישור ה-FDA לבחינת daraxonrasib

רבולושן מדיסינס (RVMD) הודיעה כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי קיבל לבחינה את בקשת התרופה החדשה של החברה עבור daraxonrasib לטיפול באדנוקרצינומה גרורתית של צינור הלבלב, לאחר טיפול קודם. "קבלת הבקשה של daraxonrasib על ידי ה-FDA היא צעד חשוב בתהליך הבדיקה הרגולטורית, ומקרבת אותנו לאפשרות להציע למטופלים תרופה ממוקדת חדשה לסרטן לבלב גרורתי לאחר טיפול קודם", אמר מארק גולדסמית', מנכ"ל ויו"ר רבולושן מדיסינס. "daraxonrasib היא תרופה ממוקדת פומית שנועדה לעכב את RAS, הגורם המרכזי לסרטן הלבלב, והבקשה נתמכת בתוצאות חסרות תקדים מניסוי שלב 3 RASolute 302. ממצאים אלה מדגישים את הפוטנציאל של daraxonrasib להפוך לסטנדרט טיפולי חדש, ולעזור להגדיר סוג חדש של תרופות המכוונות ל-RAS עבור מחלה זו. אנו מצפים להמשיך לעבוד בצמוד עם ה-FDA בזמן שהסוכנות בוחנת את הבקשה, ועם רשויות רגולטוריות נוספות ברחבי העולם, ככל שאנו מקדמים את המאמצים להביא את daraxonrasib למטופלים במהירות האפשרית."

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>