דלגו לתוכן

ה-FDA בחרה בדקסקום כמשתתפת הראשונה בפיילוט TEMPO

דה פליי (TheFly)22 ביולי 2026
ה-FDA בחרה בדקסקום כמשתתפת הראשונה בפיילוט TEMPO

מינהל המזון והתרופות האמריקאי הודיע על היצרנית הראשונה שנבחרה לפיילוט Technology-Enabled Meaningful Patient Outcomes, או TEMPO, עבור מכשירי בריאות דיגיטליים. היצרנית המשתתפת מתכוונת להציע מכשיר לשימוש במתן טיפול, שצפוי להיות מכוסה במסגרת מודל ACCESS של מרכז החדשנות של Centers for Medicare & Medicaid Services, ונועד לשפר את התוצאות הבריאותיות של אמריקאים המתמודדים עם מחלות כרוניות מסוימות. ה-FDA בחר בדקסקום (DXCM) כמשתתפת הראשונה בפיילוט TEMPO. הסוכנות מסרה כי תוכנית Dexcom Glucose Health Program, שה-FDA ימשיך להעריך במהלך הפיילוט בהתאם לשימוש המיועד שלה, נועדה לתת מענה לשני תחומי שימוש קליניים במודל ACCESS. מנהלת המרכז למכשירים ובריאות רדיולוגית, מישל טרוור, אמרה: “הבחירה במשתתפת הראשונה שלנו ב-TEMPO מציינת אבן דרך משמעותית, בזמן שאנחנו בוחנים גישה שבוצעת בשותפות עם מרכז החדשנות של CMS, כדי לפגוש את המטופלים במקום שבו הם נמצאים ולייצר את הראיות מהעולם האמיתי שנדרשות כדי לוודא שהטכנולוגיות האלה אכן מספקות עבורם תוצאות.”

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות עם הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>