דלגו לתוכן

גיליאד סיינסז, מרק מדווחות על שיעורים 'גבוהים' של דיכוי וירולוגי בניסויי ISLEND

דה פליי (TheFly)21 ביולי 2026
גיליאד סיינסז, מרק מדווחות על שיעורים 'גבוהים' של דיכוי וירולוגי בניסויי ISLEND

גיליאד סיינסז (GILD) ומרק (MRK) הודיעו כי התוצאות המפורטות מניסויי שלב 3 ISLEND-1 ו-ISLEND-2 יוצגו לראשונה בכנס האיידס הבינלאומי ה-26. תוצאות נקודת הסיום הראשית בשבוע 48 הראו כי משטר הטיפול הניסיוני ל-HIV, בטבליה אחת פומית הניטלת פעם בשבוע, של islatravir 2 mg/lenacapavir 300 mg, היה יעיל במבוגרים החיים עם HIV שהיו בדיכוי וירולוגי ועברו מ-BIKTARVY המומלץ לפי הנחיות גלובליות או ממשטרים פומיים יומיים סטנדרטיים אחרים של טיפול אנטי-רטרו-ויראלי. פרופיל הבטיחות של ISL/LEN היה בדרך כלל דומה למשטרי ההשוואה שנבדקו בניסויי ISLEND, ולא זוהו חששות בטיחות חדשים. תוצאות שני הניסויים יוצגו במושבים של הודעות מאוחרות בכנס AIDS 2026 ביום רביעי, 29 ביולי, וייכללו בתוכנית העיתונות של AIDS 2026 ביום שלישי, 21 ביולי. נתונים אלה יהוו את הבסיס להגשות רגולטוריות. ניסויי ISLEND-1 ו-ISLEND-2 העריכו את הבטיחות והיעילות של משטר הטבליה הבודדת הניטלת פעם בשבוע של ISL/LEN. הנתונים מספקים ראיות חזקות לפוטנציאל של ISL/LEN להיות אפשרות הטיפול הפומית הראשונה והיחידה ל-HIV הניטלת פעם בשבוע עבור מבוגרים עם דיכוי וירולוגי במשטר אנטי-רטרו-ויראלי יציב. השילוב הניסיוני מחבר בין islatravir של מרק, אנלוג נוקלאוזידי מהדור הבא עם כמה מנגנוני פעולה, כולל עיכוב טרנסלוקציה של HIV-1 reverse transcriptase, לבין lenacapavir של גיליאד סיינסז, מעכב capsid ראשון מסוגו, שמשבש את HIV-1 בכמה שלבים במחזור החיים שלו. פרופילי העוצמה והפרמקוקינטיקה של islatravir ושל lenacapavir מאפשרים מינון כטבליה מלאה אחת לשבוע לטיפול ב-HIV.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>