אקיידיה פארמסוטיקלס מקבלת מה-FDA מעמד Fast Track עבור remlifanserin

אקיידיה פארמסוטיקלס מקבלת מה-FDA מעמד Fast Track עבור remlifanserin

דה פליי (TheFly)20 ביולי 2026

אקיידיה פארמסוטיקלס (ACAD) הודיעה כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, העניק ל-remlifanserin, תרופה ניסיונית סלקטיבית מאוד מסוג אגוניסט הפוך לקולטן 5-HT2A, מעמד Fast Track לטיפול בהזיות ובמחשבות שווא הקשורות לפסיכוזה הנלווית למחלת אלצהיימר. “מעמד Fast Track מה-FDA עבור remlifanserin מדגיש את הצורך המשמעותי שאינו מקבל מענה באפשרויות טיפול חדשות עבור אנשים החיים עם פסיכוזה הקשורה למחלת אלצהיימר, מצב חמור שכיום אין עבורו טיפולים מאושרי FDA,” אמרה קתרין אוון אדמס, מנכ”לית אקיידיה פארמסוטיקלס. “זהו ציון דרך חשוב עבור תוכנית remlifanserin, ואנו מצפים לשתף נתוני topline קרובים מניסוי שלב 2 RADIANT, בזמן שאנו ממשיכים לקדם את remlifanserin כאפשרות טיפול חדשה פוטנציאלית עבור מטופלים ומשפחות שנפגעו מהמצב הקשה הזה.”