דלגו לתוכן
חדשות שוק ההוןוול סטריט™The Flyקריפטודיווחי חברותניתוחים ודעות

פרקטייל הלת' מדווחת על תוצאות מקבוצת אמצע הניסוי REMAIN-1

דה פליי (TheFly)15 ביולי 2026
פרקטייל הלת' מדווחת על תוצאות מקבוצת אמצע הניסוי REMAIN-1

פרקטייל הלת' (GUTS) הודיעה על תוצאות חיוביות לאחר שנה מקבוצת אמצע הניסוי REMAIN-1 שלה. התוצאות החדשות מחזקות את הפוטנציאל של מערכת Revita DMR להיות הטיפול הפרוצדורלי העמיד הראשון לשמירה על משקל לאחר GLP-1. הממצאים המרכזיים כוללים: עמידות תלוית-מינון אושרה לאחר שנה: בכלל אוכלוסיית ה-mITT, או modified intention-to-treat, הליך Revita יחיד הפחית את העלייה החוזרת במשקל בכ-40% לעומת טיפול דמה לאחר שנה. משתתפים שקיבלו אבלציה מלאה של התריסריון שמרו על כ-81% מהירידה במשקל שנגרמה על ידי GLP-1 לאחר שנה, לעומת 48% בקרב משתתפי טיפול הדמה, מה שמשקף ירידה של יותר מ-60% בעלייה החוזרת במשקל לעומת טיפול דמה. הדבר תואם ממצאים קודמים שלפיהם אבלציה מלאה יותר של התריסריון מובילה להשפעת טיפול גדולה יותר. התועלת הגדולה ביותר אצל מטופלים עם הצורך הגדול ביותר: באוכלוסייה מותאמת של משתתפים שקיבלו אבלציה מלאה של התריסריון והציגו ירידה גבוהה יותר במשקל בתקופת ההכנה עם GLP-1, Revita שמרה על כ-84% מהירידה במשקל שנגרמה על ידי GLP-1 לאחר שנה, לעומת 46% עם טיפול דמה. התוצאות הללו תואמות את ההערכה שלפיה מטופלים עם הצורך הגדול ביותר עשויים להפיק את התועלת הגדולה ביותר מ-Revita, בשל הנטייה הגבוהה יותר שלהם לעלייה חוזרת במשקל לאחר הפסקת GLP-1. שיעור המגיבים לשמירה על משקל: נקודת הסיום המשותפת הראשית השנייה של קבוצת ה-Pivotal, שנבדקה מול יעד ביצועים שהוגדר מראש על ידי ה-FDA של יותר מ-50%, מודדת את שיעור מטופלי Revita ששמרו על ירידה של לפחות 5% במשקל הגוף הכולל ביחס למשקל שלהם לפני tirzepatide לאחר שנה. כנקודת ייחוס לקבוצת ה-Pivotal, שיעור המגיבים הזה עמד על 73% באוכלוסיית ה-mITT של קבוצת האמצע, ועלה ל-91% בקרב מי שעברו אבלציה מלאה של התריסריון. סבילות מצוינת: לא נרשמו אירועים חריגים חמורים הקשורים למכשיר או להליך. לא נצפו בין שישה ל-12 חודשים אירועים חריגים חדשים הקשורים למכשיר והופיעו בעקבות הטיפול. שיעורי ה-TEAE הכוללים היו דומים בין הזרועות לאורך שנה אחת (24% ב-Revita לעומת 25% בטיפול דמה), מה שמשקף פרופיל אירועים חריגים קל בדרך כלל סביב ההליך ותומך באפשרות לשימוש רחב ב-Revita במסגרת אמבולטורית. אבחנה חדשה אחת של סוכרת סוג 2 נרשמה בזרוע הטיפול הדמה, לעומת אפס מקרים עם Revita.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>