נובארטיס קיבלה אישור מהנציבות האירופית ל-Itvisma לטיפול בניוון שרירים שדרתי

נובארטיס קיבלה אישור מהנציבות האירופית ל-Itvisma לטיפול בניוון שרירים שדרתי

דה פליי (TheFly)2 ביולי 2026

נובארטיס (NVS) הודיעה כי הנציבות האירופית, EC, אישרה את Itvisma לטיפול בילדים בני שנתיים ומעלה, בני נוער ומבוגרים החיים עם ניוון שרירים שדרתי מסוג 5q, SMA, עם מוטציה דו-אללית בגן survival motor neuron 1, SMN1. עם האישור הזה, Itvisma הופכת לטיפול הראשון והיחיד מסוג החלפת גנים שמאושר כיום עבור אוכלוסיית SMA רחבה זו באיחוד האירופי. “האישור הזה מציין אבן דרך משמעותית עבור אנשים החיים עם SMA,” אמר פטריק הורבר, MD, נשיא החטיבה הבינלאומית של נובארטיס. “עם Itvisma, אנחנו מרחיבים עוד יותר את הגישה לטיפול חד-פעמי של החלפת גנים עבור ילדים גדולים יותר, בני נוער ומבוגרים – ובכך עשויים לתת מענה לצרכים משמעותיים שלא קיבלו מענה לאורך זמן אצל מטופלים. יחד עם Zolgensma, אנחנו יכולים כעת להציע אפשרויות של טיפול בהחלפת גנים בשלבים שונים של SMA באירופה, מיילודים ועד מבוגרים.”