יונייטד תרפואיטיקס מודיעה על אישור ה-FDA למכשיר LungFX
דה פליי (TheFly)29 ביוני 2026
יונייטד תרפואיטיקס (UTHR) הודיעה כי ה-FDA האמריקאי העניק אישור שיווק מוקדם למכשיר LungFX לשימוש בפרפוזיית ריאות ex vivo מרכזית, הליך שמאפשר להעריך ריאות מתורם מחוץ לגוף לאחר ההוצאה ולפני ההשתלה. בקשת ה-PMA, שהוגשה על ידי חברת הבת בבעלות מלאה של יונייטד תרפואיטיקס, Lung Bioengineering, כללה נתוני בטיחות ויעילות מקיפים שתומכים בשימוש ב-LungFX לביצוע EVLP במתקן מרכזי.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>