דלגו לתוכן

מונופר תרפיוטיקס מודיעה על ניתוחים חדשים מניסוי FoCus

דה פליי (TheFly)26 ביוני 2026
מונופר תרפיוטיקס מודיעה על ניתוחים חדשים מניסוי FoCus

מונופר תרפיוטיקס (MNPR) הודיעה כי ניתוחים חדשים מניסוי הקליני האקראי המבוקר בשלב 3 FoCus של ALXN1840 יוצגו בקונגרס ה-12 של האקדמיה האירופית לנוירולוגיה, או EAN 2026, שיתקיים ב-27‑30 ביוני בז'נבה, שווייץ. ניתוחים אלה מבוססים על תוצאות שלב 3 FoCus שדווחו בעבר, שהראו כי ALXN1840 השיג את נקודת הסיום הראשית של מוביליזציית נחושת עדיפה לעומת הטיפול הסטנדרטי. בתת‑קבוצה של מטופלים עם תסמינים נוירולוגיים בנקודת ההתחלה מתוך הניסוי הקליני האקראי בשלב 3 FoCus ביחס 2:1, ALXN1840 הראה תוצאות משופרות לעומת הטיפול הסטנדרטי (SoC) במגוון מדדים קליניים: השיפור הנוירולוגי בחלק III של סולם דירוג מחלת וילסון המאוחד (UWDRS), שנמדד על ידי רופאים בהערכה סמויה (rater-blinded), היה מובהק ונמשך לאורך זמן עם ALXN1840 אך לא עם הטיפול הסטנדרטי. שיפור קליני גלובלי, כפי שנמדד בסולם Clinical Global Impressions – Improvement בשבוע 48, היה גדול יותר באופן מובהק עם ALXN1840 מאשר עם הטיפול הסטנדרטי. שיעור גבוה יותר של מטופלים שטופלו ב-ALXN1840 הגיעו לשיפור בחלק III של UWDRS בהערכה סמויה בשבוע 48 בהשוואה לטיפול הסטנדרטי, כשהתוצאות היו עקביות במספר רמות של ספי שיפור. ALXN1840 גם הראה שיפור דומה או גדול יותר מהטיפול הסטנדרטי בשבוע 48 במדדים פסיכיאטריים וכבדיים. בכל מחקרי שלב 2 ושלב 3, ALXN1840 הראה פרופיל בטיחות מוכר היטב וחיובי ב-266 מטופלים, עם משך טיפול חציוני של 2.58 שנים ומשך חשיפה מרבי של יותר מ-8 שנים. אירועים חריגים חמורים הקשורים לתרופה הופיעו ב-4.9% מהמטופלים, כולל אירועים נוירולוגיים חמורים בפחות מ-1% וללא מקרי מוות הקשורים לטיפול.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לדיווחי חדשות פיננסיות שוברות שווי שוק בזמן אמת. נסו עכשיו>>

ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>