היתרון של הגשה מדורגתהתחלת הגשה מדורגת של בקשת NDA עבור ALXN1840 מאפשרת לרגולטורים לבחון מודולים שהושלמו עם הגשתם, דבר שעשוי לקצר את לוח הזמנים הכולל של הסקירה ולהפחית את אי־הוודאות הביצועית.
יעילות קלינית לעומת הטיפול הסטנדרטיניסוי מרכזי בשלב מתקדם עמד ביעד הראשי שלו והדגים שיפור נוירולוגי גדול יותר וניידות נחושת מהירה יותר בהשוואה לטיפול הסטנדרטי, דבר שמחזק את התיק לאישור התרופה ואת הבידול הקליני שלה.
תמריצים רגולטורייםמעמדי Fast Track, Orphan Drug ו-Rare Pediatric Disease עבור ALXN1840 יוצרים מסלול לבחינה מואצת ואפשרות לקבל שובר עדיפות לסקירה, שעשוי להוסיף ערך ללא דילול.