דאיצ'י סאנקיו: Datroway קיבל חוות דעת חיובית מ-CHMP
Datroway הומלץ לאישור באיחוד האירופי כטיפול מונותרפי בקו ראשון למטופלים מבוגרים עם סרטן שד שלילי משולש (triple negative) שאינו ניתן לניתוח או גרורתי, שאינם מועמדים לטיפול במעכבי PD-1/PD-L1. Datroway הוא קונjugט נוגדן-תרופה (DXd) המכוון באופן ייעודי ל-TROP2, שפותח באופן ייחודי על ידי Daiichi Sankyo (DSNKY) ומפותח ומסחרי במשותף על ידי Daiichi Sankyo ואסטרהזנקה (AZN). הוועדה לתרופות לשימוש בבני אדם (Committee for Medicinal Products for Human Use) של סוכנות התרופות האירופית ביססה את חוות הדעת החיובית שלה על תוצאות מניסוי שלב 3 TROPION-Breast02, שהוצגו בכנס 2025 של האגודה האירופית לאונקולוגיה רפואית ופורסמו בכתב העת Annals of Oncology. ההמלצה תועבר כעת לעיון הנציבות האירופית, שלה הסמכות להעניק אישורי שיווק לתרופות באיחוד האירופי.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי / סמכות עליונה לחדשות שוק בזמן אמת המניעות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>