דלגו לתוכן

חברת הבת DeepHealth של רדנט קיבלה שתי אישורי FDA

דה פליי (TheFly)25 ביוני 2026
חברת הבת DeepHealth של רדנט קיבלה שתי אישורי FDA

DeepHealth, חברת בת בבעלות מלאה של רדנט (RDNT), מודיעה כי קיבלה אישורי 510(k) מה-FDA עבור שני תפקודים חדשים ב-Breast Suite: הערכת הסתיידויות בעורקים בשד (Breast Arterial Calcification Assessment), כלי שמיושם על ממוגרפיות סקר סטנדרטיות ומזהה באופן אוטומטי הסתיידויות בעורקים בשד, שיכולות להיות אינדיקציה מוקדמת פוטנציאלית למחלת לב וכלי דם; שילוב בדיקה קודמת במערכת ProFound Pro, שמאפשר עיבוד אוטומטי של בדיקות קודמות ונוכחיות כדי לעקוב אחרי נגעים קודמים ולהבחין בנגעים חדשים, במטרה לשפר את שיעורי גילוי הסרטן ולהפחית זימונים חוזרים. ProFound Pro עם שילוב בדיקה קודמת ייצא לשוק תחת השם Mammo Dx. שני התוספים מחזקים את Breast Suite כסביבת ה-AI המלאה והמעמיקה ביותר בתעשייה לדימות שד מקצה לקצה – פורטפוליו מודולרי ובעל יכולת אינטגרציה של אפליקציות שמטפלות בצרכים קליניים אמיתיים במסלולי סקר ואבחון של סרטן השד. שני התפקודים החדשים, שקיבלו כעת אישור FDA, זמינים כעת מסחרית בארצות הברית.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שוברות שוק. Try Now>>

See Insiders’ Hot Stocks on TipRanks >>