דלגו לתוכן

Regenxbio משלימה את שלב המינונים במחקר המאשר של RGX-202

דה פליי (TheFly)24 ביוני 2026
Regenxbio משלימה את שלב המינונים במחקר המאשר של RGX-202

ריג׳נקסביו (RGNX) הודיעה על השלמה מוצלחת של מתן המינונים במחקר המאשר של RGX-202, טיפול גני פוטנציאלי מהטובים בקטגוריה למחלת הדושן (Duchenne muscular dystrophy). אבן דרך זו מציבה את ריג׳נקסביו בעמדה לפתוח בהגשת בקשה לרישיון ביולוגי (Biologics License Application – BLA) במסלול אישור מואץ ברבעון השלישי של 2026, לצורך קבלת אישור אפשרי על ידי ה־FDA האמריקאי במחצית השנייה של 2027. הגשת ה־BLA תכלול מאגר נתוני בטיחות משמעותי ממחקר AFFINITY DUCHENNE של מחקרי הציר והאישור של RGX-202, וכן נתוני יעילות מהחלק הציר של המחקר. צפוי כי ה־BLA יכלול נתוני תפקוד לתקופה של 12 חודשים לפחות עבור מחצית ממשתתפי המחקר הציר לפחות.

פורסם לראשונה ב־TheFly – מקור מידע סופי / סמכות עליונה לחדשות פיננסיות בזמן אמת המניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב‑TipRanks >>