טקדה פארמסוטיקל מציגה תוצאות נוספות ממחקרי oveporexton בכנס SLEEP 2026
טקדה פארמסוטיקל (TAK) הציגה תוצאות נוספות משני מחקרים מרכזיים בכנס SLEEP 2026. התוצאות הראו כי oveporexton, אגוניסט פומי סלקטיבי לקולטן אורקסין 2, שיפר את התפקוד היומיומי וכן את הסימפטומים הקוגניטיביים והסימפטומים הקשורים לשינה בנרקולפסיה מסוג 1 (NT1). Oveporexton פותח כדי להתמודד עם החוסר הבסיסי באורקסין שגורם ל‑NT1, באמצעות החזרת האיתות של אורקסין. נתונים אלה, יחד עם תוצאות שלב 3 שפורסמו בעבר, הראו שיפור במגוון רחב של היבטי המחלה, ותומכים בפוטנציאל של oveporexton להגדיר מחדש את סטנדרט הטיפול ב‑NT1. המצגות הדגישו תוצאות מנקודות סיום משניות וחקרניות משני מחקרים גלובליים, רב‑מרכזיים ומבוקרי‑פלסבו – FirstLight ו‑RadiantLight – כולל: תפקוד: בכל המינונים, oveporexton שיפר באופן מובהק את התפקוד היומיומי בשבוע 12 לעומת פלסבו, בכל ששת התחומים של שאלון Functional Impacts of Narcolepsy Instrument. רוב המטופלים הגיעו או עברו את ספי הנורמה שפורסמו עבור תחומי השאלון, מה שמדגיש את היכולת של oveporexton לאפשר לאנשים להתמודד עם החיים היומיומיים שלהם. FINI משקף את התחומים בעלי ההשפעה הגבוהה ביותר עבור NT1, כולל עייפות, תפקוד קוגניטיבי, קטפלקסיה, פעילות חברתית, פעילויות יומיומיות ואחריות יומיומית. קוגניציה: oveporexton שיפר את הסימפטומים הקוגניטיביים הקשורים ל‑NT1 בהשוואה לפלסבו, כפי שנמדד באמצעות מבחנים נוירו‑פסיכולוגיים אובייקטיביים של קשב, תפקודים ניהוליים וזיכרון, יחד עם דיווחי מטופלים. בתחום תפקוד קוגניטיבי בשאלון FINI, כ‑70% מהמטופלים בכל המינונים דיווחו על היעדר קשיים קוגניטיביים משמעותיים, לעומת כ‑15% מהמטופלים בזרוע הפלסבו. שינה לילית: נקודות סיום חקרניות הראו כי oveporexton שיפר את איכות השינה בשני המחקרים. בכל המינונים, רוב המטופלים דיווחו שאין להם הזיות או שיתוק שינה, ורוב המטופלים שקיבלו מינון 2/2 מ״ג דיווחו על ירידות משמעותיות בהפרעות שינה ליליות לעומת מצב הבסיס. בנוסף, העיתוי והתבנית של שנת תנועות עיניים מהירות (REM) השתנו לכיוון דפוסים הדומים לאלה שנצפו באנשים בריאים. טקדה פארמסוטיקל תציג נתונים נוספים בכנס, כולל ניתוחים מאוגמים מתוצאות שלב 3 שהוצגו בעבר, נתונים הבוחנים את ההשפעה של oveporexton בהפחתת מיקרו‑שינה, והערכה של ההשפעה הכוללת של סימפטומי NT1 בארצות הברית.
פורסם לראשונה ב‑TheFly – המקור המוביל לחדשות מיידיות ושוברות שווי שוק בזמן אמת. נסו עכשיו >>
ראו את מניות בעלי העניין החמות ב‑TipRanks >>