ג׳ונסון אנד ג׳ונסון מציגה תוצאות ראשוניות ממחקר ENERGY
ג׳ונסון אנד ג׳ונסון הציגה את התוצאות הראשוניות ממחקר ENERGY בשלב 2/3, המראות כי Imaavy הניבה תגובה מובהקת סטטיסטית ויציבה ברמת ההמוגלובין (Hgb), עם תחילת השפעה מהירה, בקרב מטופלים עם אנמיה המוליטית אוטואימונית חמה (wAIHA) בקבוצת המינון של 30 מ״ג/ק״ג, בהשוואה לאלו שקיבלו פלצבו. במחקר אקראי מבוקר-פלצבו הודגם כי בערך פי שלושה יותר מטופלים השיגו רמות Hgb יציבות לעומת פלצבו עד 24 שבועות. באופן כללי, מטופלים שקיבלו מינון זה של Imaavy הראו שיפור ממוצע של לפחות 1 גרם/דצ״ל ב-Hgb כבר בשבוע 1. ממצאים עיקריים ממחקר ENERGY בשלב 2/3. מחקר ENERGY השווה בין Imaavy לפלצבו בהשגת נקודת הסיום הראשית של שיפור יציב ב-Hgb, שהוגדרה כעמידה בקריטריונים המחמירים הבאים: עלייה מרמת הבסיס ב-Hgb בשיעור הגבוה או שווה ל-2 גרם/דצ״ל; ריכוז Hgb הגבוה או שווה ל-10 גרם/דצ״ל; למשך לפחות שלושה ביקורים וללא צורך בטיפול הצלה או שינוי בטיפולים הקיימים ברקע ל-wAIHA. בקבוצת הטיפול במינון 30 מ״ג/ק״ג נצפתה עלייה ממוצעת של 1 גרם/דצ״ל ב-Hgb בשבוע 1, בהשוואה להיעדר שינוי בקבוצת הפלצבו. ב-wAIHA המטרה בטיפול היא גם לשמור על Hgb בשיעור הגבוה או שווה ל-10 גרם/דצ״ל ולהגיע לעלייה מרמת הבסיס הגבוהה או שווה ל-2 גרם/דצ״ל, וכמעט שני שלישים מהמטופלים השיגו את שני היעדים עד שבוע 24. Imaavy הייתה קשורה גם לשיפור בעייפות ולהפחתה בשימוש בסטרואידים, שתי נקודות סיום משניות מרכזיות. שינויים בעייפות כפי שדווחה על ידי המטופלים נצפו כבר בשבוע 2 ונשמרו לאורך כל תקופת הטיפול בת 24 השבועות. במחקר, Imaavy הראתה פרופיל בטיחות התואם לפרופיל הבטיחות המוכר של Imaavy בהתווייה המאושרת של מיאסתניה גראביס כללית. תופעות הלוואי השכיחות ביותר אצל מטופלים עם wAIHA שטופלו ב-Imaavy היו בצקת היקפית, שלשול וחום.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לידיעות חדשותיות שוטפות המשפיעות על השוק בזמן אמת. נסו עכשיו>>
ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>