Nexalin Technology משלימה ניסוי בפרוטוקול נוירוסטימולציה
חברת נקסאלין טכנולוג'י (NXL) הודיעה על השלמת ניסוי קליני בן שמונה שבועות, חד-מרכזי, פרוספקטיבי ופתוח, שבחן את פרוטוקול הנוירוסטימולציה הקנייני שלה בעוצמה של 15 מיליאמפר ובתדירות של 77.5 הרץ, בקרב מבוגרים עם הפרעת חרדה כללית ואינסומניה נלווית. הניסוי הקליני בוצע במכון לפסיכיאטריה בבית החולים דס קליניקאס, אוניברסיטת סאו פאולו. המשתתפים קיבלו 20 מפגשים של גירוי זרם חילופין טרנס-קרניאלי במשך ארבעה שבועות, ולאחריהם תקופת מעקב נוספת של ארבעה שבועות. כל מפגש בן 40 דקות הועבר באמצעות מכשיר Nexalin DIFS בעוצמה של 15 מיליאמפר ובתדירות של 77.5 הרץ. הניסוי שהושלם הראה שיפורים מהירים, בהיקף גדול ובעלי עמידות לאורך זמן במספר תחומים נוירו-פסיכיאטריים בעלי נטל גבוה, כולל חרדה, סימפטומים דיכאוניים, אינסומניה ואיכות חיים. חשוב לציין שהשיפורים נצפו כבר בתחילת מהלך הטיפול, המשיכו עד סוף הטיפול ונשמרו גם במעקב לאחר שמונה שבועות. שיעורי התגובה בתחום החרדה הגיעו ל-77.8% במפגש ה-20. ציוני סולם החרדה של המילטון (Hamilton Anxiety Rating Scale, או HAM-A) ירדו ב-14.73 נקודות עד המפגש החמישי. ציוני HAM-A ירדו ב-18.30 נקודות עד המפגש ה-20, כאשר הירידה נשמרה גם בבדיקת המעקב לאחר שמונה שבועות. ציוני סולם הדיכאון של המילטון (Hamilton Depression Rating Scale, או HAMD) ירדו ב-9.90 נקודות עד המפגש ה-20. שיעורי התגובה וההפוגה לפי HAMD הגיעו שניהם ל-66.7% בסוף הטיפול. ציוני מדד איכות השינה של פיטסבורג (Pittsburgh Sleep Quality Index) השתפרו בצורה משמעותית בסוף הטיפול ונשארו משופרים משמעותית גם במעקב לאחר שמונה שבועות, עם דיווח על גדלי אפקט גבוהים. איכות החיים הכוללת השתפרה באופן משמעותי בסוף הטיפול, עם מגמות חיוביות גם בתחומים נוספים הקשורים לאיכות החיים. לא דווחו אירועים לוואי חמורים, פרכוסים או מעבר למצב מאני/היפו-מאני.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לסיקור חדשות פיננסיות שוברות שוק בזמן אמת. נסו עכשיו >>
ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>