ויסטאג'ן תרפיוטיקס מודיעה כי fasedienol השיג את מספר החשיפות המינימלי הנדרש למטופלים
ויסטאג'ן תרפיוטיקס (VTGN) הודיעה כי התוכנית הקלינית של החברה לתרסיס האף fasedienol לטיפול מיידי בהפרעת חרדה חברתית השיגה את מספר החשיפות המינימלי הנדרש למטופלים, כפי שמומלץ במסגרת ICH E1, התקן הרגולטורי הבינלאומי שקובע את דרישות היקף נתוני הבטיחות לתרופות המיועדות לטיפול ארוך טווח במצבים שאינם מסכני חיים. "הגעה לעמידה בדרישות המינימום לחשיפות בטיחות לפי ICH E1 עבור fasedienol מסמנת אבן דרך חשובה נוספת בתוכנית שלנו להפרעת חרדה חברתית, ומעודד היה לראות נבדקים ממשיכים לבחור להצטרף לחלקי ההמשך הפתוחים של מחקרי PALISADE-3, PALISADE-4 ומחקרי המינון החוזר שלנו", אמר שון סינג, נשיא ומנכ"ל החברה. "אנו מעודדים להגיע לרמת חשיפה זו, כאשר fasedienol היה נסבל היטב בכל הניסויים הקליניים שהושלמו עד כה."
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שוברות שווי שוק. נסו עכשיו >>
ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>