וויסטאג'ן תרפיוטיקס היא חברה ביופרמצבטית בשלב קליני, המתמקדת בפיתוח ובמסחור תרופות חדשניות לחרדה, לדיכאון ולהפרעות נוספות שונות המשפיעות על מערכת העצבים המרכזית. מרכיב מרכזי בצבר הפיתוח בתחום מערכת העצבים המרכזית הוא PH94B, תרסיס אף נוירואקטיבי מהיר השפעה, הנמצא כיום בשלב 3 בניסויים קליניים לטיפול מ...
איך החברה מרוויחה כסף
וויסטאג'ן תרפיוטיקס מייצרת הכנסות בעיקר באמצעות שותפויות אסטרטגיות, שיתופי פעולה, והסכמי רישוי פוטנציאליים עם חברות תרופות גדולות. שותפויות אלה כוללות לעיתים קרובות חלוקת עלויות פיתוח, ותשלומי אבני דרך הקשורים להתקדמות קלינית ולאישורים רגולטוריים. בנוסף, החברה עשויה לקבל תמלוגים ממסחור מוצרים מוצלחים. כישות בשלב קליני, לוויסטאג'ן אין עדיין הכנסות מסחריות מהותיות, והיא נסמכת על מימון מהנפקות הון וממענקים כדי לתמוך בפעילויות המחקר והפיתוח שלה, עד שמוצריה יגיעו לשוק.
וויסטאג'ן תרפיוטיקס מייצרת הכנסות בעיקר באמצעות שותפויות אסטרטגיות, שיתופי פעולה, והסכמי רישוי פוטנציאליים עם חברות תרופות גדולות. שותפויות אלה כוללות לעיתים קרובות חלוקת עלויות פיתוח, ותשלומי אבני דרך הקשורים להתקדמות קלינית ולאישורים רגולטוריים. בנוסף, החברה עשויה לקבל תמלוגים ממסחור מוצרים מוצלחי...
מסלול רגולטוריPALISADE-4 מספקת מחקר מאשש נוסף שיכול לתמוך בהגשת NDA יחד עם התוצאות החיוביות הקודמות, ובכך ליצור פוטנציאל לעלייה נוספת אם הממצאים ישוחזרו.
שיפורים בניתוח סטטיסטישכלולים בתוכנית הניתוח הסטטיסטי, כולל שימוש במצוקה הבסיסית לפני המתן כקו־משתנה, עשויים לשפר את הסיכוי לזיהוי השפעת טיפול בתוכנית הפיבוטלית.
כישלון בניסוי ציר רישוםהניסוי PALISADE-3 לא הצליח להציג הבדל לעומת פלסבו בנקודת הסיום הראשית, דבר שמעלה ספקות בנוגע ליעילות באוכלוסיית הנבדקים במחקר.
תגובה פלצבו מוגברתתגובה חזקה מהצפוי לפלצבו בניסויי שכפול מקשה לקבוע אם היתרונות שנצפו משקפים השפעה אמיתית של התרופה או שונות בין הניסויים.
סנטימנט אנליסטים וסיכון תמחורדירוגי אנליסטים ברמת Market Perform משקפים תפיסה שלפיה תוכנית הפיתוח הקלינית כרוכה בסיכון מהותי גבוה, וכי פוטנציאל העלייה במחיר הנוכחי מוגבל כל עוד אין תוצאה חיובית ברורה מניסוי מכריע.
מסלול רגולטוריPALISADE-4 מספקת מחקר מאשש נוסף שיכול לתמוך בהגשת NDA יחד עם התוצאות החיוביות הקודמות, ובכך ליצור פוטנציאל לעלייה נוספת אם הממצאים ישוחזרו.
חדשות ויסטאג'ן תרפיוטיקס
Vistagen מודיעין כי fasedienol לא השיג את נקודת הסיום הראשית
. Vistagen (VTGN) הודיעו על תוצאות הביניים של ניסוי השלב השלישי PALISADE-4 של fasedienol אינטרנזלי לטיפול אקוטי בהפרעת חרדה חברתית. באוכלוסיית הניסוי הכוללת, fasedienol לא השיג את נקודת הסיום הראשית,
ויסטאג'ן תרפיוטיקס מודיעה כי fasedienol לא השיג את היעד הראשי
ויסטאג'ן תרפיוטיקס (VTGN) הודיעה על תוצאות העליונות של ניסוי PALISADE-4 בשלב 3 עבור fasedienol בתרסיס תוך-אפי לטיפול אקוטי בהפרעת חרדה חברתית. בכלל אוכלוסיית הניסוי, fasedienol לא השיג את היעד הראשי שלו, כפי שנמדד לפי השינוי הממוצע בשיטת הריבועים הפחותים מקו הבסיס בציון SUDS עבור fasedienol לעומת פלצבו, עם פער של
ויסטאג'ן תרפיוטיקס מודיעה כי fasedienol השיג את מספר החשיפות המינימלי הנדרש למטופלים
ויסטאג'ן תרפיוטיקס (VTGN) הודיעה כי התוכנית הקלינית של החברה לתרסיס האף fasedienol לטיפול מיידי בהפרעת חרדה חברתית השיגה את מספר החשיפות המינימלי הנדרש למטופלים, כפי שמומלץ במסגרת ICH E1, התקן הרגולטורי הבינלאומי שקובע את דרישות היקף נתוני הבטיחות לתרופות המיועדות לטיפול ארוך טווח במצבים שאינם מסכני חיים. "הגעה לעמידה בדרישות
. ,Vistagen (VTGN) הודיעו כי אנג’ל אנג’לוב, MD, MBA, מונה למנהל רפואי ראשי (CMO), החל מה־18 במאי 2026. ד”ר אנג’לוב כיהן לאחרונה כמנהל רפואי ראשי ב־Theranica.
ויסטאג'ן ממנה את אנג'לוב לתפקיד המנהל הרפואי הראשי
ויסטאג'ן תרפיוטיקס (VTGN) הודיעה על מינויו של אנג'ל אנג'לוב, MD, MBA, לתפקיד המנהל הרפואי הראשי (Chief Medical Officer, CMO), החל מ־18 במאי 2026. ד"ר אנג'לוב כיהן לאחרונה כמנהל הרפואי הראשי ב-Theranica פורסם לראשונה ב-TheFly – המקור הסמכותי לחדשות כספיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו >> ראו את המניות
ויסטאג'ן מדווחת על נתונים ראשוניים חיוביים ממחקר PALISADE-3 המתמשך
ויסטאג'ן תרפיוטיקס (VTGN) הודיעה על נתונים ראשוניים חיוביים מהחלק המתמשך והפתוח לתווית (open-label extension) של מחקר PALISADE-3 בשלב 3, שבו נבדק פאסדינול (fasedienol) לטיפול חד-פעמי בהתקפי חרדה חברתית. בניתוח שנערך לאחרונה בקרב נבדקים שבחרו להשתתף בחלק ה-OLE של PALISADE-3, נמצא כי מתן של 3.2 מיקרוגרם פאסדינול – לפי הצורך, עד
ויסטאג'ן מודיעה על השלמת ביקורו האחרון של המטופל האחרון במחקר PALISADE-4
ויסטאג'ן תרפיוטיקס (VTGN) הודיעה כי המטופל האחרון השלים את הביקור האחרון בחלק האקראי, הכפול-סמיות והמבוקרת-פלסבו של PALISADE-4, ניסוי קליני בשלב 3 של החברה, שבוחן את תרסיס האף פאסדינול לטיפול חד בפחד חברתי (social anxiety disorder). החלק של מחקר PALISADE-4 שבו ניתן טיפול בהמשך במתכונת "תווית פתוחה" (open label extension) עדיין
JonesResearch: הפרופיל של AbCellera אטרקטיבי יותר מזה של ויסטאג'ן תרפיוטיקס
JonesResearch מציינת כי ויסטאג'ן תרפיוטיקס (VTGN) קיבלה מכתב מסוג “Study May Proceed” מה-FDA, שמאפשר להמשיך בארגון מחקר פזה 2 של refisolone לתוך האף לטיפול בתסמיני גיל המעבר של גלי חום (vasomotor), הידועים גם בשם "גלי חום", בארה"ב. למרות שהתוצאות הראשוניות (topline) מפזה 2a לגבי היעילות של refisolone בהפחתת תדירות גלי
ויסטאג'ן תרפיוטיקס מקבלת מ‑FDA מכתב "Study May Proceed" במסגרת בקשת IND לרפיסולון
ויסטאג'ן תרפיוטיקס (VTGN) הודיעה כי קיבלה מכתב “Study May Proceed” ממנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA), במסגרת בקשת התרופה הנסיונית (IND) בארה"ב לתרסיס האף רפיסולון – מועמד מוצר לא הורמונלי ולא סיסטמי של החברה שנמצא בפיתוח שלב 2 לטיפול בתסמינים וזומוטוריים (VMS) בדרגת חומרה בינונית עד קשה, כתוצאה מגיל המעבר. מכתב
תובענה ייצוגית נגד ויסטאג'ן תרפיוטיקס בשל טענות לגבי תרופה להפרעת חרדה חברתית
תובענה ייצוגית הוגשה נגד ויסטאג'ן תרפיוטיקס (VTGN) ב-15 בינואר 2026. התובעים בתובענה הייצוגית הפדרלית בניירות ערך טוענים כי רכשו מניות של ויסטאג'ן במחירים מנופחים באופן מלאכותי בין 1 באפריל 2024 ל-16 בדצמבר 2025, תקופה המכונה “תקופת הקלאס”. כעת הם מבקשים פיצוי על הפסדים כספיים שנגרמו להם לאחר שנחשף ברבים