סטרקצ׳ר תרפויטיקס מודיעה על פרסום נתוני ניסוי ACCESS ב-Nature Medicine

סטרקצ׳ר תרפויטיקס מודיעה על פרסום נתוני ניסוי ACCESS ב-Nature Medicine

דה פליי (TheFly)5 ביוני 2026

סטרקצ׳ר תרפויטיקס (GPCR) הודיעה על פרסום בכתב העת Nature Medicine, המציג בפירוט את תוצאות ניסוי הקליני ACCESS שלב 2b בתרופה aleniglipron לטיפול באנשים החיים עם השמנת יתר ו/או עודף משקל עם לפחות מחלה נלווית אחת הקשורה למשקל. המאמר ב-Nature Medicine, שכותרתו, “Oral small molecule GLP-1 receptor agonist aleniglipron in people with משקל יתר or obesity: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2b trial,” זמין לצפייה אונליין. הפרסום פורסם במקביל למצגת בעל פה בכנס השנתי ה-86 של האגודה האמריקאית לסוכרת, על ידי המחבר הראשי, ד"ר חוליו רוזנסטוק, יו"ר ועדת ההיגוי של תוכנית aleniglipron ופרופסור קליני לרפואה באוניברסיטת טקסס, המרכז הרפואי Southwestern. הנתונים מדגישים את היעילות בשלוש רמות מינון תחזוקה בליבת ניסוי ACCESS שלב 2b, וכן ניתוח ביניים מוגדר מראש של מחקר הבטיחות בהמשך פתוח (open-label extension), שהדגים את העמידות של הירידה במשקל מעבר ל-36 שבועות, ואת שיפור הסבילות ממינון פתיחה נמוך יותר של 2.5 מ"ג. הנתונים ממחקרים אלה מספקים תמיכה בתכנון המחקר של תוכנית שלב 3 הקרובה, שצפויה להתחיל ברבעון השלישי של 2026. “הנתונים שפורסמו היום מספקים פרטים חדשים חשובים לגבי ההפחתות שדווחו בעבר במשקל הגוף אצל מטופלים שקיבלו aleniglipron. מעניין לציין, שמשתתפים המשיכו לרדת במשקל לאחר חציון מעקב של 20 שבועות בשלב ההמשך הפתוח של המחקר, לאחר שסיימו 36 שבועות בתקופת הטיפול הכפולה-סמיות, ללא סימן ברור לעצירה בירידה במשקל. זהו הבדל חשוב עבור אגוניסט קולטני GLP-1 אוראלי, קטן-מולקולה ולא-פפטידי, שעשוי להפוך לאפשרות טיפול נוספת עבור מטופלים,” אמר ד"ר רוזנסטוק, יו"ר ועדת ההיגוי. “המחקר עקב מקרוב אחר חוויית המשתתפים והשפעות נוספות במדדים מרכזיים של סבילות, כולל היכולת לחדש או להעלות מחדש את מינון הטיטרציה לאחר הפסקה, ללא עלייה משמעותית באירועי הקאה, דבר שיכול לסייע לרופאים לקבל פרספקטיבה קלינית על סבילות הטיפול.”