אמניל פארמה מודיעה על תוצאות ביניים מניסוי ELEVATE-PD
אמניל פארמה (AMRX) הודיעה על תוצאות ביניים חדשות מניסוי Phase 4 המתמשך ELEVATE-PD, שמוצגות בכנס Advanced Therapeutics in Movement & Related Disorders, או ATRMD, 2026 המתקיים ב־5 ביוני. כלל אוכלוסיית הניסוי שנבחנה לאחר שישה שבועות טיפול הראתה תועלת קלינית משמעותית לאחר מעבר לקפסולות בשחרור מושהה Crexont, בלי קשר לשאלה אם המטופלים עברו מקרבידופה/לבודופה בשחרור מיידי, קרבידופה/לבודופה בשחרור מיידי יחד עם מעכב COMT, או מקפסולות בשחרור מושהה Rytary. ממצאי הביניים האלה נשענים על פרופיל היעילות והבטיחות המבוסס של Crexont שהודגם בניסוי Phase 3 RISE-PD, ומשתקף במידע המרשם המאושר על ידי ה־FDA. לאחר שהמטופלים עברו מהטיפולים הקודמים, הטיפול ב־Crexont סיפק עליות משמעותיות בזמן "Good On", הפחתות בזמן "Off", ושיפור בשליטה בתסמינים המוטוריים. מטופלים שעברו מ־Rytary השיגו שיפור עקבי ברצפים רציפים של "Good On", כלומר אורך הזמן הרצוף שבו המטופלים חווים "Good On" ללא הפרעה. תופעות הלוואי השכיחות ביותר בניסוי היו סחרחורת, נפילה, בחילה, דיסקינזיה, הזיות וכאבי ראש.
פורסם לראשונה ב־TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות שוברות שווי שוק, בזמן אמת. נסו עכשיו >>
ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>