דלגו לתוכן

לג'נדר ביוטק מציגה נתונים קליניים ראשוניים עבור LB2501 בכנס EHA

דה פליי (TheFly)2 ביוני 2026
לג'נדר ביוטק מציגה נתונים קליניים ראשוניים עבור LB2501 בכנס EHA

חברת לג'נדר ביוטק (LEGN) הודיעה כי נתונים קליניים ראשוניים עבור LB2501, טיפול ניסיוני ב־CAR-T דו־מטרתי מסוג CD19/CD20 ‏in vivo, בחולים עם לימפומה של תאי B מסוג non-Hodgkin במצב נשנה/עמיד לטיפול, יוצגו במהלך מושב "מאוחר-שפורסם" (late-breaking) בקונגרס האגודה האירופית להמטולוגיה (European Hematology Association) לשנת 2026, שיתקיים בין 11‑14 ביוני 2026, בסטוקהולם, שבדיה. LB2501: ניסוי שלב 1 מבטיח ב־In Vivo CAR-T – הנתונים מראים שיעורי תגובה גבוהים בממאירויות של תאי B: נתונים מ־12 חולים בשתי רמות מינון במחקר שלב 1 מתמשך, שבו נבחן הטיפול LB2501 בחולים עם R/R B-NHL, מספקים עדות קלינית ראשונית התומכת בפוטנציאל של גישת CAR-T ‏in vivo בממאירויות של תאי B. ‏LB2501 נועד ליצור תאי CAR-T ישירות בתוך גוף המטופל, לאחר עירוי תוך־ורידי יחיד, ובכך לבטל את הצורך בייצור תאים ובטיפול דיכוי לימפוציטים (lymphodepletion). נכון ל־1 באפריל 2026, טופלו 12 חולים עם R/R B-NHL בשתי רמות מינון. פרטים נוספים יוצגו בכנס EHA 2026. הממצאים המרכזיים מהתקציר כוללים: תוצאות יעילות: ברמת המינון השנייה (DL2); שיעור תגובה אובייקטיבית: 100%; שיעור תגובה מלאה: ‎83.3%‎; כל התגובות נמשכו במועד חיתוך הנתונים. פרמקוקינטיקה: נצפתה התרחבות תלויה במינון של תאי CAR-T ‏in vivo; תאי CAR-T זוהו בדם ההיקפי למשך עד 116 ימים. תוצאות בטיחות: לא נצפו רעילות מגבילה מינון, תופעות לוואי חמורות או מקרי מוות; תגובות הקשורות לעירוי הופיעו אצל 75% מהחולים, כולן בדרגה 2 ומטה; תסמונת שחרור ציטוקינים הופיעה אצל ‎66.7%‎ מהחולים, כולן בדרגה 2 ומטה; לא דווחה תסמונת נוירוטוקסיות הקשורה לתאי אפקטור חיסוניים (ICANS); תופעות לוואי בדרגה 3 ומעלה הקשורות לווקטור הלנטיויראלי ולתאי CAR-T הוגבלו לירידה במספר הלימפוציטים וירידה במספר הנויטרופילים.

פורסם לראשונה ב־TheFly – המקור המידע הסופי לחדשות כלכליות שוברות שוק בזמן אמת. נסו עכשיו>>

ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>