סיכון לבטיחות ולסבילות לטיפולכל סימן לשילוב גנומי אקראי או לשיעורים גבוהים יותר של סיבוכים נוירולוגיים צפוי לפגוע באמון בתוכניות in vivo וליצור עיכובים מהותיים ברגולציה ובמסחור.
מגבלות ייצור ואספקהכישלון בהרחבת כושר הייצור עבור לג'נדר ביוטק CARVYKTI עלול לגרום למחסור בהיצע, שיגביל את צמיחת ההכנסות ויקל על היחלשות החדירה לשוק.
לחצי תחרות ועיתוימתחרות בתחום CAR-T אקס ויוו, שמקדימות בלוחות הזמנים של הפיתוח, יחד עם התגברות התחרות במיאלומה נפוצה, עשויות להגביל את נתח השוק לפני שנכסי in vivo ישיגו בידול קליני חד־משמעי.