טכנולוגיית הלב של Xvivo Perfusion שימשה ב-11 השתלות לב בבית החולים לה פיטי סלפטרייר
בית החולים Hopital La Pitie-Salpetriere בפריז, צרפת, ביצע מאז אישור סטיית התקינה הרגולטורית לטכנולוגיית הלב של XVIVO בדצמבר 2025, 11 השתלות לב שלא היו מתבצעות אחרת, ובכך הציל חיים יקרים. בנוסף, טכנולוגיית הלב של XVIVO קיבלה כעת גם החזר בצרפת. סטיית תקינה רגולטורית מאפשרת להשתמש בטכנולוגיה רפואית בתנאים מוגדרים של צורך קליני שלא מקבל מענה, עוד לפני אישור רגולטורי מלא. לרוב מעניקים אותה כדי לתמוך בגישה של מטופלים לטכנולוגיות מבטיחות לפני קבלת סימון CE. במקרה זה, הרשות הרגולטורית הצרפתית, ANSM, העניקה סטיית תקינה לשימוש קליני בטכנולוגיית הלב של XVIVO החל מדצמבר 2025. כעת הרשויות בצרפת אישרו גם החזר כספי עבור פרפוזיה במכונה של לבבות שנתרמו. השילוב בין סטיית התקינה הרגולטורית לבין ההחזר הכספי מאפשר גישה רחבה למערכת XVIVO Heart Assist Transport בכל רחבי צרפת. פרופסור Guillaume Lebreton מבית החולים Hopital La Pitie-Salpetriere (אוניברסיטת סורבון), צרפת, היה תומך חזק במתן סטיית התקינה, וכתוצאה מהאישור הצליח להשתמש ביותר לבבות שנתרמו ולאפשר ליותר מטופלים לקבל את השתלי הלב מצילי החיים שהם צריכים.
פורסם לראשונה ב-TheFly – המקור העליון למידע בזמן אמת על חדשות פיננסיות שגורמות לתנודות בשוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>