קורה אונקולוג'י וקיואה קירין יציגו נתוני קו טיפול ראשון מעודכנים מניסוי KOMET-007 בשלב 1
קורה אונקולוג'י (KURA) וקיואה קירין (KYKOF) הודיעו כי תוצאות מעודכנות מזרוע קו הטיפול הראשון של הניסוי הקליני KOMET-007 בשלב 1, שבוחן את התרופה זיפטומניב בשילוב עם ציטרבין ועם דאונורוביצין בחולים עם לוקמיה מיאלואידית חריפה (AML) שאובחנו לאחרונה עם מוטציה ב‑NPM1 או סידור מחדש ב‑KMT2A, התקבלו להצגה בעל פה ביום ראשון, 14 ביוני 2026, בכנס השנתי של האגודה האירופית להמטולוגיה לשנת 2026 שייערך בסטוקהולם, שבדיה. ההצגה בעל פה תדגיש תוצאות מעודכנות ב‑99 חולים עם AML מסוג NPM1-m או KMT2A-r שאובחנו לאחרונה, שטופלו בזיפטומניב במינון 600 מ"ג פעם ביום בשילוב עם משטר 7+3. תוצאות אלו מייצגות אחד ממאגרי הנתונים הגדולים שדווחו עד כה להערכת מעכב מנין (menin inhibitor) בשילוב עם כימותרפיה אינטנסיבית כקו טיפול ראשון ב‑AML. נכון למועד חיתוך הנתונים לתקציר ב‑16 בינואר 2026: שיעורי תגובה גבוהים בשני תתי‑הסוגים המולקולריים; שיעורי תגובה מלאה מורכבת (CRc) של 96% עבור AML מסוג NPM1-m ו‑90% עבור AML מסוג KMT2A-r; תגובות מולקולריות עמוקות; שיעורי שליליות של מחלה שאריתית מדידה (MRD) בקרב מגיבי CRc של 83% עבור NPM1-m ו‑82% עבור KMT2A-r; עמידות מעודדת עם מעקב ממושך; חציון משך המעקב עמד על 14.9 חודשים ו‑9.3 חודשים; חציון משך ה‑CRc טרם הושג ובקבוצה השנייה עמד על 11.2 חודשים; פרופיל בטיחות עקבי וניתן לניהול; פרופיל הבטיחות היה עקבי בין קבוצות NPM1-m ו‑KMT2A-r, ללא אותות בטיחות חדשים שנצפו במהלך טיפול ארוך‑טווח. ניתוחים מעודכנים עם מעקב ארוך יותר בממוצע, הערכת MRD מרכזית, נתוני עמידות, ואפיון מעמיק יותר של הבטיחות ושל ההחלמה ההמטולוגית ייכללו בזמן ההצגה בעל פה. “כמעט 100 חולים טופלו, וגם במסגרת מעקב ממושך, וזיפטומניב בשילוב עם 7+3 ממשיך להראות שיעורי תגובה גבוהים באופן עקבי, שליליות MRD עמוקה ועמידות מעודדת בתתי‑הקבוצות הגנטיות השונות של AML,” אמרה ד"ר מולי לאוני, סמנכ"לית רפואית (CMO). “הנתונים הללו מחזקים את האמונה שלנו שלזיפטומניב יש פוטנציאל לשמש כבסיס מרכזי לטיפול קו ראשון ב‑AML, ואנחנו מקדמים את משטר הטיפול הזה בתוכנית הניסויים הרישומיים שלנו בשלב 3.”
פורסם לראשונה ב‑TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שוברות שוק ומניעות שוק. נסו עכשיו >>
ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב‑TipRanks >>