אקטיניום מציגה נתונים ממחקרי Actimab-A בכנס AACR
אקטיניום פרמסוטיקלס (ATNM) הדגישה נתונים שהוצגו בכנס השנתי של האגודה האמריקאית לחקר הסרטן, AACR, התומכים ברעיון שתכנות־מחדש ברמת השעתוק הוא מנגנון מרכזי שמניע את הפעילות האנטי־לויקמית של Actimab-A, או lintuzumab-Ac225, שאינה תלויה במוטציות, בלוקמיה מיאלואידית חריפה (AML). נתוני מחקר טרום־קליניים הראו ש‑lintuzumab-Ac225 מספק פעילות ציטוטוקסית חזקה במגוון מודלים של AML הנושאים מוטציות שכיחות, כולל FLT3, NPM1, KMT2A ו‑TP53, וכן בדגימות ראשוניות של מטופלים. באופן חשוב, שילוב Actimab-A עם טיפולי הסטנדרט של עולם הרפואה – מעכב ה‑menin revumenib, מעכב ה‑FLT3 gilteritinib, והתרופה ההיפומתילטת azacitidine – הוביל להגברת הרג תאי הלוקמיה in vivo בכל המודלים שנבדקו, ללא קשר לסטטוס המוטציות. תוצאות אלו תומכות באסטרטגיה קלינית המבוססת על שילובים, שמטרתה לשפר את עומק ומשך התגובה. הממצאים מספקים בסיס מנגנוני לפעילות הקלינית שנצפתה של Actimab-A, וביחד עם פרופיל הבטיחות שנמצא ניתן לניהול במחקרי Actimab-A קודמים ביותר מ‑150 מטופלי AML, מחזקים את התאמתה לשמש כבסיס שילובי במספר מצבי טיפול שונים. Actimab-A היא הטיפול הרדיותרפי הקליני המוביל של אקטיניום פרמסוטיקלס, שמספק Actinium-225, איזוטופ רדיואקטיבי פולט אלפא חזק שיוצר שברים כפולים קטלניים ב‑DNA כדי להרוג תאי AML מבטאי CD33. בסביבת AML נשנית/עמידה לטיפול, Actimab-A בשילוב עם משטר הכימותרפיה האינטנסיבי CLAG-M הניב שיעור תגובה כולל של 83% ו‑75% שליליות MRD בניסוי שלב 1, אשר מהווה את הבסיס למחקר רישומי של שלב 2/3, שבו לאקטיניום יש תיאום עם ה‑FDA והיא מחפשת שותף לפיתוח. Actimab-A נבחנת גם במטופלים שאובחנו לאחרונה, במסגרת מחקר משולש בחזית, בחסות ה‑NCI, של Actimab-A יחד עם venetoclax ו‑ASTX-727; והראתה פוטנציאל גם בשלב שלאחר הפוגה ובהתוויות מכוונות‑MRD; וכן בתסמונת מיאלודיספלסטית ובממאירויות מיאלואידיות אחרות מבטאות CD33. טיפול משולב הביא לשינויים עקביים ברמת מסלולי הפעילות בהשוואה לטיפול יחיד. ניתוחי העשרת קבוצות גנים הראו חתימות מוגברות של התמיינות מיאלואידית עם הוספת Actimab-A (lintuzumab-Ac225) ל‑revumenib, gilteritinib ו‑azacitidine. יחד, ממצאים אלה מראים ששילובי Actimab-A לא רק מוסיפים ציטוטוקסיות – הם מתכנתים מחדש תאי AML ממדינה של התרבות לכיוון התמיינות ואפופטוזיס, ומספקים בסיס מנגנוני לתגובות עמוקות ועמידות יותר עם MRD שלילי, ומחזקים את מעמד Actimab-A כבסיס שילובי אוניברסלי ב‑AML.
פורסם לראשונה ב‑TheFly – מקור מידע סופי לחדשות שוק מהירות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו >>
ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב‑TipRanks >>